Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Hydromorfonhydroklorid
AS Kalceks
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
50 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x1 ml
A
Markedsført
2019-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 2 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 20 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HYDROMORFONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Hydromorfonhydroklorid Kalceks er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Hydromorfonhydroklorid Kalceks 3. Hvordan du bruker Hydromorfonhydroklorid Kalceks 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Hydromorfonhydroklorid Kalceks 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Hydromorfonhydroklorid Kalceks er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Hydromorfonhydroklorid Kalceks inneholder virkestoffet hydromorfonhydroklorid, som er et sterkt smertestillende legemiddel (analgetikum) som tilhører opioidgruppen. Du har fått forskrevet Hydromorfonhydroklorid Kalceks til behandling av sterke smerter. Dette legemidlet er ment til bruk hos voksne og ungdom over 12 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Hydromorfonhydroklorid Kalceks Bruk ikke Hydromorfonhydroklorid Kalceks dersom: Lue koko asiakirja
1. LEGEMIDLETS NAVN Hydromorfonhydroklorid Kalceks 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hydromorfonhydroklorid Kalceks 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hydromorfonhydroklorid Kalceks 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hydromorfonhydroklorid Kalceks 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hydromorfonhydroklorid Kalceks _2 MG/ML_ : Hver 1 ml ampulle inneholder 2 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 1,77 mg hydromorfon) Hydromorfonhydroklorid Kalceks _10 MG/ML_ : Hver 1 ml ampulle inneholder 10 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 8,87 mg hydromorfon) Hver 10 ml ampulle inneholder 100 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 88,7 mg hydromorfon) Hydromorfonhydroklorid Kalceks _20 MG/ML_ : Hver 1 ml ampulle inneholder 20 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 17,73 mg hydromorfon) Hydromorfonhydroklorid Kalceks _50 MG/ML_ : Hver 1 ml ampulle inneholder 50 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 44,33 mg hydromorfon) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning (inj./inf.). Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, uten synlige partikler. pH i oppløsningen er 3,5–4,5. Osmolaliteten til oppløsningen er ca. 280 mosm/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av alvorlige smerter hos voksne og ungdom over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosering av Hydromorfonhydroklorid Kalceks skal tilpasses smertens alvorlighetsgrad og pasientens individuelle respons. Dosen bør titreres inntil optimal analgetisk effekt er oppnådd. Selv om det generelt bør gis en tilstrekkelig høy dose, bør målet være laveste dose som gir smertelindring for den enkelte pasient. Hydromorfonhydroklorid Kalceks 10 mg, 20 mg og 50 mg er ikke egnet ved oppstart av opioidbehandling. Disse høye styrkene skal kun gis som enkeltdoser ved kronisk smertebehandling hos pasienter som ikke lenger responderer tilstrekkelig på lavere styrker av legemi Lue koko asiakirja