Hydrocortisone Panpharma 100 mg injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrocortisone sodium succinate

Saatavilla:

PANPHARMA

ATC-koodi:

H02AB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrocortisone sodium succinate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1

Terapeuttinen alue:

hydrokortisoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1546

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-06-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Hydrocortisone Panpharma 100 mg, Injektio-/infuusiokuiva-aine ja
liuotin, liuosta varten
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydrocortisone Panpharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Hydrocortisone Panpharma -valmistetta
3.
Miten Hydrocortisone Panpharma annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydrocortisone Panpharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDROCORTISONE PANPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydrocortisone Panpharma lievittää tulehdusta ja allergiaoireita ja
hillitsee elimistön
immuunijärjestelmää.
Hydrocortisone Panpharma -valmistetta käytetään hoitokäytäntöjen
mukaisen hoidon tukihoitona
esimerkiksi seuraavien tautien ja vaivojen hoitoon:

Addisonin tauti (vaikea lisämunuaisten vajaatoiminta)

sokin kaltaiset tilat

äkilliset allergiset reaktiot, kuten akuutti vaikea astma ja
allergiset lääkereaktiot

tulehdusoireet, jotka vaativat hydrokortisonihoitoa

tietyt hengenvaaralliset tilat, jotka voivat aiheuttaa parantumattoman
sokin.
Tämä lääke sisältää hydrokortisonia, jota voidaan käyttää
myös muihin tarkoituksiin,
joita ei ole
mainittu tässä selosteessa. Pyydä tarvittaessa n

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydrocortisone Panpharma 100 mg, Injektio-/infuusiokuiva-aine ja
liuotin,
liuosta varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 100 mg hydrokortisonia (vastaa 133,7 mg
hydrokortisoninatriumsukkinaattia).
Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon sekoittamalla siihen 2 ml
pakkauksen mukana tulevaa vettä,
liuos sisältää 50 mg/ml hydrokortisonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo sisältää
8,1–8,8 mg (0,4 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten.
_Tuotekuvaus: _Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe
_Liuottimen kuvaus: _Kirkas, väritön neste
Käyttövalmis liuos: Kirkas ja väritön tai lähes väritön
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu fysiologiseksi tukihoidoksi ennaltaehkäisyyn
ja hoitoon mm. lisämunuaisen
vajaatoiminnassa
ja
sokissa,
riskipotilaiden
leikkauksien
yhteydessä
ja
vaikeissa
traumoissa,
hydrokortisoni- tai kortisonihoitoa saaneille tai tällä hetkellä
niitä saaville potilaille (hätäleikkaus,
lisämunuaisen leikkaus, vaikeat vammat, vaikeat yleistyneet
infektiot) sekä Addisonin taudin kriisin
hoitoon.
Äkilliset
yliherkkyysreaktiot
(pitkittynyt
astmakohtaus,
allerginen
lääkeainereaktio),
septiset
yleistyneet infektiot (mukaan lukien Waterhouse-Friderichsenin
oireyhtymä)
ja tietyt välittömästi
hengenvaaralliset tilat, joihin voi liittyä palautumaton sokki (ks.
kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavanomainen annos on 100 mg hydrokortisonia. Jos riittävää
vastetta ei ole saatu 15–30 minuutin
kuluttua laskimoannon
jälkeen tai
jonkin verran pidemmän ajan kuluttua lihaksensisäisen annon
jälkeen, potilaalle voidaan antaa lisäannos 50 mg–100 mg
hydrokortisonia 1, 3, 6
ja 10 tuntia
ensimmäisen annoksen jälkeen.
_ _
Sokin hoito edellyttää suurempaa annosta (250 mg–1 000 mg) hitaana
injektiona laskimoon. Yleensä
ottaen suuria annoksia korti