Hydrocortison "Tiofarma" 1 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISON

Saatavilla:

Tiofarma B.V.

ATC-koodi:

H02AB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrocortisone

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2024-08-09

Valmisteyhteenveto

20. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROCORTISON "TIOFARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
33409
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydrocortison "Tiofarma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison "Tiofarma" 1 mg filmovertrukne tabletter indeholder 1 mg
hydrocortison.
Hydrocortison "Tiofarma" 2 mg filmovertrukne tabletter indeholder 2 mg
hydrocortison.
Hydrocortison "Tiofarma" 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder 5 mg
hydrocortison.
Hydrocortison "Tiofarma" 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder 10
mg hydrocortison.
Hydrocortison "Tiofarma" 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder 20
mg hydrocortison.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hydrocortison "Tiofarma" 1 mg filmovertrukne tabletter indeholder 22
mg lactose-
monohydrat.
Hydrocortison "Tiofarma" 2 mg filmovertrukne tabletter indeholder 44
mg lactose-
monohydrat.
Hydrocortison "Tiofarma" 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder 109
mg lactose-
monohydrat.
Hydrocortison "Tiofarma" 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder 218
mg lactose-
monohydrat.
Hydrocortison "Tiofarma" 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder 435
mg lactose-
monohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hydrocortison "Tiofarma" 1 mg filmovertrukne tabletter er runde og
bikonvekse, cirka
3,5 mm og hvide eller offwhite.
Hydrocortison "Tiofarma" 2 mg filmovertrukne tabletter er runde og
bikonvekse, cirka
4,5 mm og gule.
Hydrocortison "Tiofarma" 5 mg filmovertrukne tabletter er runde og
bikonvekse, cirka
7 mm og orange.
Hydrocortison "Tiofarma" 10 mg filmovertrukne tabletter er runde og
bikonvekse, cirka
8 mm og røde.
_dk_hum_69374_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hydrocortison "Tiofarma" 20 mg filmovertrukne tabletter er runde og
bikonvekse, cirka
11 mm og brune.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hydrocortison "Tiofarma" er indiceret som substitutionsbehandling af:

adrenokortikal insufficiens hos spædbørn, børn og unge (<18 år)
samt voksne

adrenogenitalt syndrom