Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron, crème

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISONACETAAT 10 mg/g

Saatavilla:

Fagron NL B.V. Venkelbaan 101 2908 KE CAPELLE AAN DEN IJSSEL

ATC-koodi:

D07AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCORTISONACETAAT 10 mg/g

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; EMULGERENDE WAS (MENGSEL) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Hydrocortisone

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; EMULGERENDE WAS (MENGSEL); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Fagron Hydrocortison creme 10 mg/g FNA
Bijsluiter
ALGEMENE KENMERKEN
NAAM
Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron, hydrofiele crème
SAMENSTELLING
Het produkt bevat per gram crème 10 mg hydrocortisonacetaat
Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron bevat als hulpstoffen
cetostearylalcohol, cetomacrogol
1000, oliezure decylester, niet-kristalliseerbare sorbitol 70%,
sorbinezuur (conserveermiddel, in
hoeveelheid van 2 mg per gram creme) en gezuiverd water
VERPAKKING
Het produkt wordt geleverd in een aluminium tube met doosje
GENEESMIDDELENGROEP
Ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden). Raadpleeg ook
de rubriek “Werking van
het geneesmiddel”
REGISTRATIEHOUDER
Fagron NL BV
Venkelbaan 101
2908 KE Capelle a/d IJssel
REGISTRATIE
In het register ingeschreven onder RVG-nummer 20729 (Hydrocortison
crème 10 mg/g FNA Fagron)
WERKING EN TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
WERKING VAN HET GENEESMIDDEL
De werkzame stof van Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron,
hydrocortisonacetaat, heeft een
ontstekingsremmende en bloedvatvernauwende werking waardoor de
verschijnselen van een
huidontsteking en verschillende, vaak met jeuk gepaard gaande
huidaandoeningen, worden onderdrukt
(vermindering van pijn, jeuk en roodheid).
Overigens wordt de aandoening die de verschijnselen veroorzaakt niet
genezen!
De werking van de crème kan worden versterkt door het aanbrengen
onder een afsluitend verband
zodat het beter in de huid doordringt.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron wordt toegepast de behandeling
van huidaandoeningen
die niet door bacteriën, gisten, schimmels, virussen of parasieten
worden veroorzaakt en die gevoelig
zijn voor corticosteroïden. Voorbeelden:
-Eczemen van verschillende oorsprong, zoals eczeem tengevolge van
overgevoeligheid, schilferachtig
eczeem of eczeem gepaard gaande met spataderen;
-Plaatselijke jeuk en jeukende huidafwijkingen (onder andere
aambeien);
-Huidaandoeningen die tevoren met een sterker werkend
ontstekingsremmend geneesmiddel zijn
behandeld (nabehandel

Valmisteyhteenveto

Deel I B 1 : Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrocortison crème 10 mg/g FNA Fagron bevat per gram crème 10 mg
hydrocortisonacetaat.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, niet door micro- organismen veroorzaakte
huidaandoeningen( ten
einde maskeren hiervan te voorkomen) welke gevoelig zijn voor
corticosteroïden,
zoals:
-
eczeem(dermatitis) van verschillende oorsprong(atopische eczeem,
ortho-
ergische contactdermatitis, seborroïsche eczeem, varikeus eczeem ),
-
gelokaliseerde vormen van pruritus (bijvoorbeeld pruritus ani ),
-
gelokaliseerde vormen van prurigo
-
onderhouds- of nabehandeling van huidaandoeningen die tevoren met een
sterker product zijn onderdrukt.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aanvankelijk de crème 2 maal per dag in een dunne laag op het
aangedane
huidgebied aanbrengen, na enkele dagen 1 maal per dag. Na verbetering
is 2 tot
3 per week meestal voldoende.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties(bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze
processen),
-
virusinfecties( bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster,
verrucae vulgaris, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa
),
-
schimmel- en gistinfecties,
-
parasitaire infecties( bijvoorbeeld scabies).
-
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
-
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden( bijvoorbeeld
dermatitis
perioralis, striae atrophicae).
-
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea,
fragiliteit van de huidvaten, huidatrofie.
-
Allergische overgevoeligheid voor corticosteroïden of voor
componenten
van het vehiculum.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-Niet toepassen op de oogleden wegens de mogelijkheid van contaminat