Hydrochlorothiazid 089PHARM 25 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
14-06-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
12-05-2023

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazid

Saatavilla:

089PHARM GmbH (1011260)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrochlorothiazide

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-12

Pakkausseloste

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROCHLOROTHIAZID 089PHARM 25 MG TABLETTEN
Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydrochlorothiazid 089PHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrochlorothiazid 089PHARM
beachten?
3.
Wie ist Hydrochlorothiazid 089PHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydrochlorothiazid 089PHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCHLOROTHIAZID 089PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydrochlorothiazid 089PHARM gehört zur Arzneimittelgruppe der
harntreibenden Mittel
oder Diuretika. Diuretika bewirken, dass mehr Wasser mit dem Urin
ausgeschieden wird.
HYDROCHLOROTHIAZID 089PHARM WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET ZUR
BEHANDLUNG
VON:
•
Wassereinlagerungen im Gewebe mit Schwellungen (Ödemen), die durch
Herz-,
Leber- oder Nierenkrankheiten verursacht werden,
•
Bluthochdruck (Hypertonie). Es kann zu diesem Zweck allein oder in
Kombination
mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROCHLOROTHIAZID 089PHARM
BEACHTEN?
HYDROCHLOROTHIAZID 089PHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels s
                                
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Valmisteyhteenveto

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrochlorothiazid 089PHARM® 25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Hydrochlorothiazid 089PHARM® 25 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 130,40
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Hydrochlorothiazid 089PHARM® 25 mg Tabletten _
Weiße, flachrunde Tabletten mit einem Durchmesser von 7,8 bis 8,2 mm,
einer Dicke von 2,7
bis 3,4 mm und einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hydrochlorothiazid 089PHARM® ist indiziert zur Behandlung erwachsener
Patienten mit:
•
kardialen oder renalen Ödemen,
•
Ödemen infolge von Lebererkrankungen, hierbei in der Regel kombiniert
mit einem
kaliumsparenden Diuretikum,
•
arterieller Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Wie bei anderen Diuretika auch, sollte die Behandlung mit der
geringstmöglichen Dosis
begonnen werden. Diese Dosis ist dann in Abhängigkeit von der Wirkung
bei jedem Patienten
individuell so anzupassen, dass der bestmögliche therapeutische
Nutzen mit den
geringstmöglichen Nebenwirkungen erzielt wird. Die Tagesdosis
Hydrochlorothiazid
089PHARM® kann als Einzeldosis oder auf zwei Gaben verteilt, mit oder
ohne gleichzeitige
Nahrungszufuhr eingenommen werden.
Ödeme
2
Die Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg/Tag, unter Umständen auch 200
mg/Tag. Durch
Dosistitration ist die geringste wirksame Dosis zu ermitteln und nur
über einen begrenzten
Zeitraum anzuwenden.
Die Erhaltungsdosis liegt bei 25 bis 50 mg pro Tag oder alle zwei
Tage.
Arterielle Hypertonie
Zur Behandlung der arteriellen Hypertonie wird aktuell eine Dosis von
12,5 oder 25 mg/Tag
empfohlen.
Die maximale Wirkung wird auf jeder Dosisstufe innerhalb von 3 bis 4
Wochen erreicht.
Wenn unte
                                
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