HuveGuard NB vet suspensio oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Eimeria necatrix, strain mednec 3+8, Eimeria brunetti, strain roybru 3+28

Saatavilla:

HUVEPHARMA NV

ATC-koodi:

QI01AN01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eimeria necatrix, strain mednec 3+8, Eimeria brunetti, strain roybru 3+28

Lääkemuoto:

suspensio oraalisuspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 5000 annosta (VNR-numero: 527413) Ei kaupan: 1000 annosta, 5 x 1000 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 10 x 5

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 5000 annosta Ei kaupan: 1000 annosta, 5 x 1000 annosta, 5000 annosta, 10 x 1000 annosta, 10 x 5000 annosta

Terapeuttinen alue:

Kokkidirokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE:
HUVEGUARD NB
VET
SUSPENSIO ORAALISUSPENSIOTA VARTEN KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Pesthera
Bulgaria
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HuveGuard NB vet
suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos 0,025 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Itiölliset ookystat kahdesta heikennetystä _Eimeria-_lajin ketjusta:
_Eimeria necatrix, kanta mednec 3+8 100_
_–_
_310 ookystaa*_
_Eimeria brunetti, kanta roybru 3+28 50_
_–_
_155 ookystaa*_
_*Valmistajan in vitro -laskentamenettelyn mukaan sekoittamisen ja
vapauttamisen aikaan _
_ _
Suspensio, jonka väri vaihtelee värittömästä vaaleaan beigeen
ravistettuna.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanojen
aktiiviseen
immunisointiin
_E.necatrixin ja _
_E.brunettin _ aiheuttaman
infektioiden
sekä
kokkidioosin kliinisten
oireiden vähentämiseksi_. _
_ _
Immuniteetin alku: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: ei osoitettu.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kanat
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta (ruiskuttamalla rokotetta lintuihin
tai rehuun tai juomaveden kautta).
Rokotteen anto ruiskuttamalla lintuihin
ja rehuun: yksi annos rokotetta kullekin kanalle 1 päivän iästä
lähtien.
Rokotteen anto juomaveden kautta: yksi annos rokotetta kullekin
kanalle 3 päivän iästä lähtien.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Kun 30 ml:n pullo, joka sisältää 1 000 tai 5 000 annosta on avattu,
koko sisältö on käytettävä.
_Ruiskuttaminen rehun kautta _
Riittävä aloitusrehu poikasten ensimmäiselle 12-

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
HuveGuard NB vet suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos 0,025 ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Itiölliset ookystat kahdesta heikennetystä _Eimeria-_lajin ketjusta:
_Eimeria necatrix, _kanta mednec
3+8 100–310 ookystaa*
_Eimeria brunetti, _kanta roybru 3+28 50–155 ookystaa*
_* Valmistajan in vitro -laskentamenettelyn mukaan sekoittamisen ja
vapauttamisen aikaan _
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio oraalisuspensiota varten.
Suspensio, jonka väri vaihtelee värittömästä vaaleaan beigeen
ravistettuna.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanojen
aktiiviseen
immunisointiin
_E.necatrixin ja E.brunettin _ aiheuttamien
infektioiden
sekä
kokkidioosin kliinisten
oireiden vähentämiseksi_. _
_ _
Immuniteetin alku: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: ei osoitettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
Rokote sisältää eläviä kokkidien
ookystia,
ja immuniteetin
muodostuminen
riippuu
rokotekantojen
replikoinnista
kanoissa. On tavallista löytää ookystia rokotettujen lintujen
maha-suolikanavasta 1–3
viikkoa
tai pidemmän
ajan jälkeen
rokotuksesta. Nämä ookystat
ovat todennäköisimmin
rokote-
ookystoja, jotka kiertävät linnuissa kuivikkeiden
kautta. Ookystien kierrätys on tarpeen immuniteetin
kehitykselle ja jatkuvalle suojalle.
Koska luonnollinen
altistus parantaa suojaa kokkidioosi-infektiota
vastaan rokotuksen jälkeen, aineet,
2
joilla
on anti-kokkidiaalinen
vaikutus, voivat rokotuksen jälkeen vaikuttaa haitallisesti
immuniteetin
kehittymiseen. Tämä on tärkeää kanojen koko eliniän.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kanat on ehdottomasti lattiakasvatettava kuivikkeissa.
Ennen immuniteetin syntymistä ja kasvatussyklien välissä kanala on
puhdistettava huolellisest