Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;
DROGUERIA FARMEDIC S.A.C.
D01AE15
HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;
CREMA
POR PASTILLA
TOPICA
Tubo colapsible de aluminio x 10, 15, 20, 30 y 60g con o sin caja (Folcote y/o dúplex). Caja de cartón x 5, 10, 12, 15, 20, 30,
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Terbinafina
Presentación: Tubo colapsible de aluminio x 10, 15, 20, 30 y 60g con o sin caja (Folcote y/o dúplex). Caja de cartón x 5, 10, 12, 15, 20, 30, 50, 60 y 100 tubos colapsibles de aluminio x 15g y/o 20g.
VIGENTE
2023-02-18
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbinafina 1 % crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 gramos de crema contiene: Terbinafina clorhidrato …………………..1g Excipientes c.s.p………………………100g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terbinafina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel: • Infecciones por dermatofitos: _Tinea pedis_, _Tinea cruris_ y _Tinea corporis_ (ver sección 5.1) • Candidiasis cutánea • _Pityriasis versicolor_ _ _ Las infecciones por dermatofitos como la _Tinea_ _capitis_ y la _Tinea_ _unguium_ no son susceptible de ser tratadas con productos tópicos (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso en adultos: Terbinafina crema puede aplicarse una o dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es la siguiente: - _Tinea corporis_/_cruris, Tinea pedis_: 1 semana - Candidiasis cutánea: 1 semana _- Pityiriasis versicolor_: 2 semanas La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. En caso contrario debe comprobarse el diagnóstico. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento con lleva el riesgo de recaída. Forma de administración: uso cutáneo o tópica Antes de la aplicación de la crema, las zonas afectadas se deben limpiar y secar a fondo. Posteriormente, se debe aplicar una capa fina sobre la zona afectada y las zonas de alrededor realizando un ligero masaje. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) la zona de aplicación puede cubrirse con una de gasa, especialmente durante la noche. Uso en niños: La experiencia con Terbinafina es limitada y por consiguiente no se recomienda su uso en niños menores de 18 años. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la terbinafina o a alguno de los excipientes. (ver sección 6.1). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAU Lue koko asiakirja