HIZENTRA Solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Immunoglobuline (humaine)

Saatavilla:

CSL BEHRING CANADA INC

ATC-koodi:

J06BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Annos:

200MG

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

Immunoglobuline (humaine) 200MG

Antoreitti:

Sous-cutanée

Kpl paketissa:

10ML

Prescription tyyppi:

Annexe D

Terapeuttinen alue:

SERUMS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-13

Valmisteyhteenveto

_ _
_ _
_Page 1 de 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
HIZENTRA
®
Immunoglobuline sous-cutanée (humaine)
Solution injectable à 20 % (200 mg/mL)
Agent d’immunisation passive
CSL Behring Canada, Inc.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
www.cslbehring.ca
DATE DE RÉVISION :
Le 08 août 2017
DATE D’APPROBATION :
Le 16 novembre 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
208310
_ _
_ _
_Page 2 de 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
19
SURDOSAGE...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
31
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
....................................................................
32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................