Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
betahistin
Bosnalijek d.d.
N07CA01
betahistin
16 mg/1 tableta
tableta
Jedna tableta sadrži: 16 mg betahistina u obliku betahistin dihidroklorida
60 tableta (6 PVDC/PE/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-03-31
UPUTSTVO ZA PACIJENTA HISTINAX 8 mg tablete HISTINAX 16 mg tablete betahistin dihidroklorid Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je HISTINAX i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati HISTINAX 3. Kako primjenjivati HISTINAX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati HISTINAX 6. Dodatne informacije 1. Šta je HISTINAX i za šta se primjenjuje HISTINAX sadrži aktivnu supstancu betahistin. Betahistin je poznat kao analog histamina. HISTINAX se primjenjuje za liječenje: Simptoma Ménièreove bolesti koji uključuju vrtoglavicu (vertigo) s mučninom i/ili povraćanjem, zujanje u ušima i gubitak sluha; Vrtoglavice koja nastaje zbog poremećaja centra za ravnotežu u unutrašnjem uhu (vestibularni vertigo). Ovaj lijek djeluje tako što poboljšava protok krvi u unutrašnjem uhu i na taj način smanjuje porast pritiska u tom području. 2. Prije nego poČnete primjenjivati HISTINAX Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati HISTINAX Ako ste alergični na betahistin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.); Ako imate povišen krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitom). Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, nemojte uzimati HISTINAX i javite se Vašem ljekaru. Budite oprezni s HISTINAXOM Budite posebno oprezni i obav Lue koko asiakirja
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA HISTINAX 8 mg tablete betahistin dihidroklorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna HISTINAX 8 mg tableta sadrži: Betahistin dihidroklorida 8 mg. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete gotovo bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne, s utisnutim „H1“ s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje simptoma povezanih s Ménièreovim sindromom koji uključuju vertigo s mučninom i/ili povraćanjem, tinitus i gubitak sluha. Simptomatsko liječenje vestibularnog vertiga. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli : dnevna doza za odrasle je 24-48 mg, a uzima se podijeljena tokom dana na sljedeći način: 8 mg (1 tableta) do 16 mg (2 tablete), tri puta na dan. Dozu treba individualno prilagoditi ovisno o odgovoru na terapiju. Poboljšanje se ponekad primijeti tek nakon nekoliko sedmica terapije, a najbolji rezultati postižu se nakon nekoliko mjeseci. Postoje dokazi da terapija od samog početka bolesti sprečava napredovanje bolesti i/ili gubitak sluha. Pedijatrijska populacija: betahistin se ne preporučuje za primjenu u djece uzrasta ispod 18 godina, jer nema nedovoljno podataka o sigurnosti i efikasnosti. Gerijatrijska populacija: iako postoje ograničeni podaci iz kliničkih studija s ovom grupom pacijenata, opsežno postmarketinško iskustvo sugerira da nije potrebno podešavanje doze u gerijatrijskoj populaciji. Jetreno ošte_ć_enje: nema dostupnih specifičnih kliničkih studija s ovom grupom pacijenata, ali prema postmarketinškom iskustvu izgleda da nije potrebno podešavanje doze. Bubrežno ošte_ć_enje: nema dostupnih specifičnih kliničkih studija s ovom grupom pacijenata, ali prema postmarketinškom iskustvu izgleda da nije potrebno podešavanje doze. NaČin primjene Za oralnu primjenu. Tablete treba progutati s vodom. Preporučuje se uzimanje lijeka uz obrok kako bi se smanjile smetnje probavnog sistema. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili Lue koko asiakirja