Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cetirizine hydrochloride
ORION CORPORATION
R06AE07
Cetirizine hydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 012016), 30 (VNR-numero: 021478), 100 (VNR-numero: 021489), 100 (VNR-numero: 395956) Ei kaupan: 1 PÄ, 6,
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 1 PÄ, 6, 30
setiritsiini
Substituutioryhmä: 0429
Myyntilupa myönnetty
2003-04-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HISTEC 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT setiritsiinidihydrokloridi Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen setiritsiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Histec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Histec-tabletteja 3. Miten Histec-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Histec-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HISTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Histec-tablettien vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Histec on allergialääke. Histec on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 3 päivän jälkeen. 2. MITÄ SINU Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti (101,8 mg/tabl.). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa kohokuvio ”A” toisella puolella ja jakouurre toisella puolella. Halkaisija 7,9−8,3 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset: - setiritsiini on tarkoitettu lievittämään kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita - setiritsiini on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon_._ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti). _Iäkkäät _: tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti. _Munuaisten vajaatoiminta_: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista ei ole tietoja tehon ja turvallisuuden suhteen dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini eliminoituu lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jos potilaalle ei ole muita hoitovaihtoehtoja. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti. Jotta annostus voidaan määritellä tämän annostustaulukon avulla, potilaan kreatiniinipuhdistuma ml/min (CL cr ) on arvioitava. CL cr -arvo (ml/min) voidaan arvioida seerumin kreatiniiniarvon (mg/dl) perusteella seuraavan laskukaavan avulla: CL cr = [140–_ikä_ (_vuotta_)] x _paino_ (_kg_) (x 0,85 _naisilla_) 72 x _seerumin kreatiniiniarvo_ (_mg/dl_) Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen muuttaminen Potilasryhmä Kreatiniinipuhdistuma Annostus ja antoväli (ml/min) Normaali ≥ 80 10 mg kerran vuorokaud Lue koko asiakirja