HISBEC 24mg TABLETA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

Saatavilla:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;

Lääkemuoto:

TABLETA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 140, 210, 350, 420, 490, 500 y

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

CELOGEN GENERICS PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Betahistina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 140, 210, 350, 420, 490, 500 y 1000 tabletas en Blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2027-06-01

Valmisteyhteenveto

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hisbec® 24 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Betahistina diclorhidrato………………………… 24 mg
Excipientes……………………………………………...
c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas
- Vértigo (con náusea y vómitos),
- Pérdida de audición,
- Acúfenos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente
en función de la
respuesta al tratamiento.
Actualmente
en
el mercado existen otras
dosis
de
Betahistina
disponibles.
La
forma
de
administración recomendada para Betahistina diclorhidrato 24 mg
tableta puede alcanzarse de
manera similar con las demás presentaciones existentes.
_ADULTOS _
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
DOSIS MÁXIMA DIARIA: El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg
tomados dos veces al día
(48 mg repartidos en dos tomas).
DOSIS DE MANTENIMIENTO: Se instaurará en función de la respuesta al
tratamiento hasta
alcanzar la dosis mínima eficaz.
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA (MENORES DE 18 AÑOS) _
Betahistina diclorhidrato 24 mg tableta no debe utilizarse en la
población pediátrica ya que no
se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha
población.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la
amplia experiencia post comercialización indica que no es necesario
un ajuste de la dosis en
esta población de pacientes.
_INSUFICIENCIA RENAL _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se
recomienda su uso con
precaución en este grupo de pacientes.
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. Se
recomienda su uso con
prec