HIRUDOID 3 mg/g

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

HEPARINOIDUM

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

ATC-koodi:

C05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HEPARINOIDUM

Annos:

3mg/g

Lääkemuoto:

GEL

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

Tuoteyhteenveto:

9773/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9773/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HIRUDOID 3 MG/G GEL
condroitin polisulfat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este HIRUDOID 3 mg/g gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel
3.
Cum să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HIRUDOID 3 mg/g gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HIRUDOID 3 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HIRUDOID 3 mg/g gel este un medicament care reduce umflăturile şi
inflamaţiile.
HIRUDOID 3 MG/G GEL ESTE UTILIZAT
pentru tratamentul topic al
- contuziilor (traumatismelor) însoţite sau nu de echimoze
(hematoame)
- flebitelor superficiale (inflamaţii ale venelor) atunci când nu
este posibil tratamentul prin compresie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
HIRUDOID 3 MG/G GEL
NU UTILIZAŢI HIRUDOID 3 MG/G GEL:
-
dacă sunteţi alergic la condroitin polisulfat sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Nu aplicaţi HIRUDOID 3 mg/g gel pe răni deschise sau pe piele cu
leziuni.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 m

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9773/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HIRUDOID 3 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram de gel conţin 3mg condroitin polisulfat din cartilaj traheal
bovin, echivalent cu 25000 unităţi (unităţi
determinate prin timpul de tromboplastină parţial activată –
APTT)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, incolor, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al:
- contuziilor însoţite sau nu de hematoame
- flebitelor superficiale în cazul în care tratamentul prin
compresie nu este posibil.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare cutanată
Aplicaţi Hirudoid gel 3mg/g pe zona afectată de 2-3 ori pe zi, sau
mai frecvent dacă este necesar. În funcţie
de suprafaţa zonei care trebuie tratată, în general este
suficientă aplicare a 3-5 cm de gel.
Hirudoid gel 3mg/g se întinde uşor pe zona afectată. Hirudoid gel
3mg/g nu trebuie acoperit cu bandaje.
Pentru tratamentul de primă intenţie al flebitelor superficiale a
membrelor inferioare trebuie utilizat
tratamentul prin compresie.
Trebuie evitat contactul cu ochii, mucoasele, plăgile deschise sau
pielea cu leziuni.
În cazul contuziilor, durata tratamentului este în general de 10
zile; în cazul flebitelor superficiale, durata
tratamentului este de 2-3 săptămâni. Hirudoid gel 3mg/g este
potrivit şi pentru fonoforeză şi pentru
iontoforeză. În timpul iontoforezei, Hirudoid gel 3mg/g trebuie
aplicat sub catod.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
Hirudoid 3mg/g gel nu trebuie aplicat pe plăgi deschise sau pe piele
cu leziuni.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Vezi pct. 4.3 şi 4.8.
Propilenglicolul poate provoca iritaţii cutanate.
4.5
INTERACŢIUNI CU