HIPOKORT ARTI %2,5 + %1 LOSYON 50 GR

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
29-05-2019
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
29-05-2019

Aktiivinen ainesosa:

hidrokortizon asetat + pramoksin hidroklorür

Saatavilla:

ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

D07XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrocortisone acetate + hydrochloride promotion

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

kortikosteroidler, zayıf, diğer kombinasyonlar

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

                                1/8
KULLANMA TALİMATI
HİPOKORT ARTI %2,5 + %1 LOSYON
DERI ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN _
_MADDELER_:
Her
1
g
losyon
25
mg
Hidrokortizon
asetat
ve
10
mg
Pramoksin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Sodyum laktat, laktik asit, orta zincirli trigliseritler, sıvı
parafin, miristil laktat, dimetikon 350, arlacel 582, arlacel 989,
elfacos E200,
sodyum metilhidroksibenzoat (E219), saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİPOKORT ARTI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİPOKORT ARTI’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİPOKORT ARTI NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİPOKORT ARTI’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/8
1.
HİPOKORT ARTI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

HİPOKORT ARTI, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli bir
losyondur. Zayıf
etkili
kortikosteroidlerle
diğer
kombinasyonlar
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna dahildir. Etkin madde olarak
100 gramında 2,5 g Hidrokortizon asetat
ve
1
g
Pramoksin
hidroklorür
ihtiva
eder.
Pramoksin
hidroklorür,
lokal
anestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir.

HİPOKORT
ARTI,
ağzı
pompalı
kafa
ile
kapatılmış,
50
g
losyon
içeren
polipropilen (plastik) şişede kullanıma sunulmaktadır.

HİPOKORT
ARTI,
kortikostero
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPOKORT ARTI %2,5 + %1 losyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 50 g losyon içerisinde:
Hidrokortizon asetat ..........1,25 g
Pramoksin hidroklorür ..........0,5 g
YARDIMCI MADDELER:
Her 50 g losyon içerisinde:
Sodyum metilhidroksibenzoat 0,05 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, kokusuz, homojen görünümlü losyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HİPOKORT
ARTI,
%
2,5
Hidrokortizon
asetat
ve
%
1
Pramoksin
hidroklorür
içerir.
HİPOKORT
ARTI,
kortikosteroidlere
duyarlı
enflamatuvar
ve
pruritik
dermatozlarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genellikle, tedavi başlangıcında günde 3-4 kez ince bir tabaka
halinde uygulanır. Doktor
tarafından tavsiye edildiği takdirde, psöriyazisin ve inatçı
dermatozların tedavisinde kapalı
bandaj altında uygulanabilir. Eğer enfeksiyon oluşursa, kapalı
bandaj uygulamasına ara verilir
ve uygun bir antimikrobiyal ile tedaviye devam edilir.
Tedavi süresi en fazla 7 gündür. Tedavi süresi doktorla
görüşülüp uzatılabilir.
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi
2 haftayı geçmemelidir.
6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve
kullanım süresi 5-7 günü
geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
2/6
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal
(HPA) eksen fonksiyonları
düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi, plazma serbest
kortizol ve adrenokortikotropik
hormon (ACTH) stimülasyon testi).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Uzun
süreli
ve
geniş
yüzeylere
uygulamalardan
kaçınılmalıdır.
Çocuklarda
topikal
steroidlerin
kullanımı,
tedavinin
etkili
olmasını
sağlayacak
en
düşük
miktar
ile
sınırlandır
                                
                                Lue koko asiakirja