Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidrokortizon asetat + pramoksin hidroklorür
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07XA01
hydrocortisone acetate + hydrochloride promotion
Normal
kortikosteroidler, zayıf, diğer kombinasyonlar
Pasif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI HİPOKORT ARTI %2,5 + %1 LOSYON DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN _ _MADDELER_: Her 1 g losyon 25 mg Hidrokortizon asetat ve 10 mg Pramoksin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Sodyum laktat, laktik asit, orta zincirli trigliseritler, sıvı parafin, miristil laktat, dimetikon 350, arlacel 582, arlacel 989, elfacos E200, sodyum metilhidroksibenzoat (E219), saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİPOKORT ARTI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HİPOKORT ARTI’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HİPOKORT ARTI NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HİPOKORT ARTI’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/8 1. HİPOKORT ARTI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HİPOKORT ARTI, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli bir losyondur. Zayıf etkili kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 2,5 g Hidrokortizon asetat ve 1 g Pramoksin hidroklorür ihtiva eder. Pramoksin hidroklorür, lokal anestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir. HİPOKORT ARTI, ağzı pompalı kafa ile kapatılmış, 50 g losyon içeren polipropilen (plastik) şişede kullanıma sunulmaktadır. HİPOKORT ARTI, kortikostero Lue koko asiakirja
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİPOKORT ARTI %2,5 + %1 losyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 50 g losyon içerisinde: Hidrokortizon asetat ..........1,25 g Pramoksin hidroklorür ..........0,5 g YARDIMCI MADDELER: Her 50 g losyon içerisinde: Sodyum metilhidroksibenzoat 0,05 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, kokusuz, homojen görünümlü losyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HİPOKORT ARTI, % 2,5 Hidrokortizon asetat ve % 1 Pramoksin hidroklorür içerir. HİPOKORT ARTI, kortikosteroidlere duyarlı enflamatuvar ve pruritik dermatozlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genellikle, tedavi başlangıcında günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulanır. Doktor tarafından tavsiye edildiği takdirde, psöriyazisin ve inatçı dermatozların tedavisinde kapalı bandaj altında uygulanabilir. Eğer enfeksiyon oluşursa, kapalı bandaj uygulamasına ara verilir ve uygun bir antimikrobiyal ile tedaviye devam edilir. Tedavi süresi en fazla 7 gündür. Tedavi süresi doktorla görüşülüp uzatılabilir. Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. 2/6 Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) eksen fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi, plazma serbest kortizol ve adrenokortikotropik hormon (ACTH) stimülasyon testi). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda topikal steroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandır Lue koko asiakirja