HIPEKSAL 1 g tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methenamini hippuras

Saatavilla:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC-koodi:

J01XX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methenamini hippuras

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

metenamiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Methenamini hippuras Soveltuu varauksin iäkkäille. Vältä käyttöä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Hyödytön katetroiduilla potilailla.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1974-04-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
HIPEKSAL
 1 G -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Metenamiinihippuraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa,
tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä
lääkärille tai
apteekkiin.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Hipeksal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä tulee ottaa huomioon ennen Hipeksal-tablettien käyttöä
3.
Miten Hipeksal-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hipeksal-tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ HIPEKSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Hipeksal-valmistetta käytetään akuuttien virtsatieinfektioiden
jatkohoidossa.
Metenamiinihippuraatti on metenamiinin ja hippuurihapon suola.
Metenamiini hajoaa
happamassa ympäristössä formaldehydiksi, joka yhdessä
hippuurihapon kanssa vaikuttaa
antiseptisesti useimpiin virtsatieinfektioita aiheuttaviin
bakteereihin virtsarakossa.
2.
MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN HIPEKSAL-TABLETTIEN KÄYTTÖÄ?
ÄLÄ KÄYTÄ HIPEKSAL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) metenamiinihippuraatille tai
Hipeksal-tablettien jollekin
muulle aineelle
-
jos sinulla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta sekä vaikea
nestevajaus.
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai
olet äskettäin käyttänyt muita
lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä,
rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
Jos useita lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, saattaa ilmetä
yhteisvaikutuksia, joiden
seurauksena lääkkeiden vaikutukset voivat jok

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HIPEKSAL 1 g -tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää metenamiinihippuraattia 1 g.
Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteinen, kalvopäällysteinen,
ovaali tabletti. Tabletin
massa on noin 1079 mg, korkeus noin 7,5 mm, pituus noin 20 mm ja
halkaisija noin 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Uusiutuvien bakteeritulehdusten estäminen kroonisen pyelonefriitin
hoidossa. Akuuttien
virtsatieinfektioiden jatkohoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa,
6–12-vuotiaille 0,5–1 g kaksi kertaa
vuorokaudessa.
Tabletit voidaan puolittaa tai ne voidaan murskata ja ottaa maidon tai
hedelmämehun kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys metenamiinihippuraatille tai apuaineille. Vaikea
munuaisten tai maksan
vajaatoiminta. Vaikea dehydraatio. Akuuttien munuaisten
parenkyymi-infektioiden yhteydessä
valmistetta tulee käyttää vain muun antimikrobihoidon tukena.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Käyttöön ei liity erityisiä varotoimia.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Metenamiinista vapautuva formaldehydi kondensoituu sulfonamidien
kanssa. Ne muodostavat
liukenemattomia amorfisia formaldehydisulfonamidikiteitä virtsassa
erityisesti, jos virtsa on
hapan. Jos metenamiinia ja sulfonamidia käytetään samanaikaisesti,
näiden antibakteerinen
vaikutus virtsassa heikkenee ja renaalisen tukkeutumisen tai
virtsakivien muodostumisen vaara
voi suurentua. Alkaloivat aineet estävät metenamiinin vaikutusta
vähentämällä formaldehydin
vapautumista virtsassa. Metenamiini ei sovi yhteen ferrisuolojen eikä
useimpien alkaloidien
kanssa. Metenamiinivalmisteet saattavat vaikuttaa virtsan steroidien
määritysmenetelmiin ja
aiheuttaa virheellisiä tuloksia.
4.6
RASKAUS JA IMETYS
Raskaudenaikaiset tutkimukset ovat puuttee