HIDROXIZINA BLUEFISH 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

HIDROXIZINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC-koodi:

N05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

HIDROXIZINA HIDROCLORURO 25 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Hidroxizina

Tuoteyhteenveto:

HIDROXIZINA BLUEFISH 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 25 comprimidos Autorizado 18/05/2016 Comercializado Problemas de suministro - HIDROXIZINA BLUEFISH 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 50 comprimidos Autorizado 18/05/2016 Comercializado Problemas de suministro

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-19

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROXIZINA BLUEFISH 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidroxizina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hidroxizina Bluefish y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroxizina Bluefish.
3.
Cómo tomar Hidroxizina Bluefish.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Hidroxizina Bluefish.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES HIDROXIZINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidroxizina Bluefish reduce ciertas actividades en el cerebro sin ser
adictivo y bloquea la histamina, una
sustancia que se encuentra en los tejidos del cuerpo. Es eficaz contra
la ansiedad y el picor.
Hidroxizina Bluefish se usa para tratar:

La ansiedad en los adultos.

Picor (prurito) en adultos adolescentes y niños de 6 años y mayores.
Para la ansiedad, el efecto se nota al cabo de unos 30-45 minutos.
En caso de picor,, el efecto se alcanza después de aproximadamente 1
hora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROXIZINA BLUEFISH
NO TOME HIDROXIZINA BLUEFISH
-
si es alérgico a hidroxizina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
cetirizina,
aminofilina,
etilendiamina
o
derivados
de
piperazina
(principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados)
-
si padece de porfiria (una enfermed

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroxizina Bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de hidroxizina
hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido :
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 55 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, con forma de
cápsula, de color blanco a blanquecino,
de 10,0 mm x 40,0 mm con una ranura en ambos lados.
La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento y la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la ansiedad en los adultos.
Tratamiento sintomático del prurito en adultos y niños ≥ 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe administrar la menor dosis de Hidroxizina Bluefish que resulte
eficaz y durante el menor tiempo
posible.
Dado que el comprimido no puede ser dividido en dos dosis iguales, se
deben de administrar otras dosis y
formas farmacéuticas apropiadas que contengan hidroxizina, en caso de
que se requiera una dosis que no se
pueda alcanzar con estos comprimidos.
_Adultos: _
_ _
_Para el tratamiento sintomático de la ansiedad: _
50 mg al día, divididos en 3 dosis diarias, tomando la dosis mayor
por la noche. En casos más graves, se
puden utilizar dosis de hasta 100 mg/día. La dosis máxima diaria es
100 mg al día.
El tratamiento farmacológico de la ansiedad siempre se debe utilizar
como terapia adyuvante. En lo
posible, el tratamiento debe iniciarse, supervisarse y suspenderse por
el mismo médico.
_Para el tratamiento sintomático del prurito: _
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La dosis inicial es de 25 mg por la noche (aproximadamente una hora
antes de acostarse), luego, si es
necesario, hasta 25 mg de 3-4 veces al día en total. La dosis diaria
máxima es d