HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhexidine (gluconate de) 0

Saatavilla:

MÖLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

ATC-koodi:

D08AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhexidine (gluconate de) 0

Annos:

0,51 g

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

A pour 100 ml de solution A > chlorhexidine (gluconate de 0,51 g Solution B > Pas de substance active.

Antoreitti:

cutanée

Kpl paketissa:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 490 ml de solution A - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml

Terapeuttinen alue:

antiseptiques et désinfectants

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau avant une opération.

Tuoteyhteenveto:

550 831-2 ou 34009 550 831 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 490 ml de solution A - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml de solution B - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2017;324 446-4 ou 34009 324 446 4 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 122,5 ml de solution A - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml de solution B - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2017;550 830-6 ou 34009 550 830 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 245 ml de solution A - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml de solution B ( abrogée le 18/04/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;324 447-0 ou 34009 324 447 0 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 980 ml de solution A- 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml de solution B ( abrogée le 18/04/2016) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1990;551 058-5 ou 34009 551 058 5 5 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 980 ml de solution A - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml de solution B ( abrogée le 18/04/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1996-08-20

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2016
Dénomination du médicament
HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour
application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application
locale ?
3. Comment utiliser HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour
application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour
application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour
application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02
Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau avant une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT,
solution pour application locale ?
N’utilisez jamais HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour
application locale :
·
si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition de la solution A :
Digluconate de chlorhexidine
...................................................................................................
0,51 g
Pour 100 ml de solution A.
Composition de la solution reconstituée :
Digluconate de chlorhexidine
.....................................................................................................
0,5 g
Pour 100 ml de solution reconstituée.
Titre alcoolique : 70 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants
: ils réduisent temporairement sur la peau et les
muqueuses le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
NE PAS AVALER. NE PAS INJECTER. USAGE EXTERNE EXCLUSIVEMENT.
Le mélange des deux solutions doit être extemporané et ne doit pas
être dilué.
La solution ainsi prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du
champ opératoire.
Après ouverture du flacon et reconstitution, la durée de
conservation est de 10 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au digluconate de chlorhexidine ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection
du matériel médico-chirurgical.
Cette préparation ne doit pas être mise en contact avec le cerveau,
les méninges, l'œil ni pénétrer dans le conduit auditif en
cas de perforation tympanique.
Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses,
notamment génitales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Usage externe
Mises en garde
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhex