Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GUAIFENESINUM
MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON&JOHNSON
R05CA03
GUAIFENESINUM
20mg/ml
SOL. ORALA
OTC
FAMAR ORLEANS
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4200/2012/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HEXPECTORAL MENTOL 20 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ Guaifenesină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală 3. Cum să luaţi Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEXPECTORAL MENTOL 20 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală conţine guaifenesină care este un medicament expectorant. Acesta ajută la ameliorarea tusei productive prin fluidificarea flegmei ( secreţiile mucoase), favorizând astfel eliminarea acesteia prin tuse şi făcând tusea mai productivă. Acest medicament este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HEXPECTORAL MENTOL 20 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ NU LUAŢI HEXPECTORAL MENTOL DACĂ: - sunteţi alergic la guaifenesină sau la oricare dintre celelalte componente ale ace Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4200/2012/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Acest medicament conţine guaifenesină 20 mg la fiecare ml. Excipienţi cu efect cunoscut (mg/ml): Etanol 39,7 mg Ponceau 4R (E124) 0,05 mg Sodiu 1,8 mg Glucoză Fructoză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală Soluţie clară până la uşor opalescentă, de culoare roşie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală este indicat ca adjuvant în tratamentul tusei productive, favorizând fluidificarea secreţiilor bronşice, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI 10 ml (200 mg guaifenesină) de 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă: 40 ml (800 mg guaifenesină). _COPII ȘI ADOLESCENŢI _ 2 Siguranţa şi eficacitatea Hexpectoral Mentol 20 mg/ml soluţie orală nu a fost încă stabilită la copiii cu vârsta sub 12 ani. Nu există date disponibile. VÂRSTNICI Aceleaşi doze ca la adulţi. AFECTARE HEPATICĂ/RENALĂ Se recomandă prudenţă în insuficienţă hepatică şi renală severă. Dacă tusea persistă mai mult de 7 zile, tinde să recidiveze sau este însoţită de febră, erupţii cutanate tranzitorii sau cefalee persistentă, trebuie consultat un medic. Calea de administrare Orală 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la punctul 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acest medicament nu trebuie utilizat decât la recomandarea medicului, pentru tratamentul tusei persistente sau cronice, cum este tusea din astmul bronşic, sau în cazul în care tusea este însoţită de secreţii excesive. O tuse persistentă poate fi semnul unei afecţiuni grave. Da Lue koko asiakirja