Hexasolvon

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Bromhexinhydrochlorid

Saatavilla:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-koodi:

QR05CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bromhexine hydrochloride

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Bromhexinhydrochlorid (02267) 3 Milligramm

Terapeuttinen ryhmä:

Hund; Katze; Schwein; Rind

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-03

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION Hexasolvon 3 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und
Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hexasolvon 3 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und
Katzen
Bromhexinhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Bromhexinhydrochlorid: 3,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg
Klare, farblose Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die
mit einer vermehrten
Schleimbildung einhergehen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund und Katze
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Rind, Schwein: Zur intramuskulären Anwendung.
Hund, Katze:
Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung.
Die Dosis beträgt 0,5 mg Bromhexinhydrochlorid je kg Körpergewicht
(KGW) pro Tag, entsprechend
0,17 ml Injektionslösung je kg KGW.
Die Injektionslösung sollte intramuskulär appliziert werden.
Bei Hund und Katze kann die Injektion auch subkutan erfolgen.
Die Behandlung sollte über mehrere Tage bis zum Abklingen der a

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hexasolvon 3 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Bromhexinhydrochlorid:
3,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die
mit einer
vermehrten Schleimbildung einhergehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei schwerem Lungenwurmbefall sollte das Tierarzneimittel erst 3 Tage
nach Beginn der
anthelminthischen Behandlung angewendet werden.
Nicht zusammen mit Antitussiva (Sekretstau) verwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen
(Allergien) verursachen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bromhexin oder
einem der sonstigen
Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bei versehentlicher
Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das
Etikett vorzuzeigen Das Tierarzneimittel kann leichte Haut- und
Augenreizungen verursachen.
Vermeiden Sie den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel. Bei
versehentlichem Kontakt mit
der Haut oder mit dem Auge sofort mit klarem Wasser spülen.
4.6
NEBEN