HERPSTAL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-koodi:

ANTIVIROTICOS

Terapeuttinen alue:

ANTIVIROTICOS

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-09

Pakkausseloste

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Valmisteyhteenveto

Herpstal
EMS Sigma Pharma Ltda.
Comprimido revestido
500mg
Cloridrato de valaciclovir comprimido revestido profissional
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HERPSTAL
Cloridrato de valaciclovir
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500mg, embalagem contendo 10, 20, 30 ou 42
comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
Cloridrato de valaciclovir*
.....................................................................................................556,3
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................1
com. rev.
*equivalente a 500mg de valaciclovir
** hiprolose, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol +
talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HERPSTAL é indicado para o tratamento de herpes-zóster. O tratamento
com cloridrato de valaciclovir acelera a resolução da dor:
estudos mostram que esse medicamento reduz a proporção de pacientes
com dor associada ao herpes-zóster (inclusive neuralgia
aguda e dor pós-herpética) e a duração dessa dor.
HERPSTAL é indicado para o tratamento de infecções de pele e mucosa
causadas pelo vírus herpes simples, entre elas o herpes genital
inicial e recorrente. HERPSTAL é indicado para o tratamento de herpes
labial (vesículas).
Quando administrado no início dos sinais e sintomas de recorrência
do herpes simples, HERPSTAL pode prevenir o desenvolvimento
de lesões.
Este medicamento é indicado para a prevenção (supressão) de
infecções recorrentes por herpes simples de pele e mucosas, entre
elas
o herpes labial e genital.
HERPSTAL é indicado para a profilaxia de infecção ou doença por
citomegalovírus (CMV) ocorridas após transplante. A profilaxia de
CMV com esse medicamento reduz a rejeição aguda