HEPAN gel 500 i.j./1 g+ 5 mg/1 g gel

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

dekspantenol, heparin

Saatavilla:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

C05BA53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dekspantenol, heparin

Annos:

500 i.j./1 g+ 5 mg/1 g

Lääkemuoto:

gel

Koostumus:

1 g gela sadrži: 500 i.j. heparina (u obliku heparinnatrijuma) i 5 mg dekspantenola

Kpl paketissa:

Al tuba sa 50 g gela, u kutiji

Prescription tyyppi:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Valmistaja:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-16

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEPAN GEL
500 i.j./g + 5 mg/g, gel
heparin, dekspantenol
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Hepan gel i za što se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Hepan gel
3.
Kako koristiti Hepan gel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hepan gel
6.
Dodatne informacije
1.
Što je Hepan gel i za što se koristi
Hepan gel spada u skupinu antivarikozne terapije. U sastavu sadrži
heparinnatrij i dekspantenol.
Hepan gel koristi se za lokalno liječenje površnog tromboflebitisa
(lokalizirana upala površinskih vena i
stanja nastalih kao posljedica tromboze površinskih vena).
2.
Prije nego poČnete koristiti Hepan gel
Nemojte primjenjivati Hepan gel:
-
ako ste alergični na heparin i/ili dekspantenol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6)
-
ako imate potkoljenični vrijed (ulkus kruris)
-
na otvorenim ranama
-
ako oboljela površina kože krvari
-
ako je oboljela površina kože zahvaćena infekcijom
-
u novorođenčadi i dojenčadi
-
ako imate trenutnu ili prethodnu alergijsku trombocitopeniju (tipa II)
na heparin
-
na sluznicama.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Hepan gel.
Obavijestite Vašeg liječnika ako bolujete od neke kronične bolesti,
metaboličkog poremećaja, ako ste
preosjetljivi ili uzimate još neke lijekove.
Za vrijeme korištenja Hepan gela

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEPAN GEL
500 i.j/g + 5 mg/g gel
heparin, dekspantenol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadržava 500 i.j. heparinnatrija i 5 mg dekspantenola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol (100 mg/g),
metilparahidroksibenzoat (0,7 mg/g) i
propilparahidroksibenzoat (0,3 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Hepan 500 i.j/g + 5 mg/g gel je bezbojan, bistar gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hepan gel koristi se za lokalno liječenje površnog tromboflebitisa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hepan gel nanosi se na oboljelo mjesto 2 - 4 puta dnevno u tankom
sloju, bez utrljavanja u kožu.
Trajanje liječenja
Bez savjetovanja s liječnikom do najviše 2 tjedna. U kroničnim
slučajevima moguće je dulje liječenje, ali
samo nakon pregleda i preporuke liječnika.
Dulja primjena lijeka tada treba biti pod liječničkim nadzorom.
Način primjene
Samo za primjenu na kožu. Gel se nanosi na oboljelo mjesto u tankom
sloju bez utrljavanja
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Ulkus kruris

Otvorene rane

Krvarenje oboljele kožne površine

Primarna i sekundarna infekcija

Primjena u novorođenčadi i dojenčadi

Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na
heperin

Primjena na sluznice
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Kod primjene Hepan gela treba valja paziti da gel ne dospije u oči,
na sluznicu i na otvorene rane, niti na
kožu zahvaćenu infekcijom.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće propusnosti kože Hepan gel se ne primjenjuje u
novorođenčadi i dojenčadi.
2
Pomoćne tvari
Hepan gel sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu
Hepan gel sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat
koji mogu uzrokovati alergijske
reakcije (moguće i odgođene).
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija
Bu