HEPA-MERZ GRANUL İÇEREN POSET, 30 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
13-09-2013
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
13-09-2013

Aktiivinen ainesosa:

l-ornitin/l-aspartat

Saatavilla:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

A05BA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

L-ornithine/l-aspartate

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

karaciğer tedavisi

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

                                1 / 4 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
HEPA MERZ
® 
 GRANÜL, 3 G 
AğIZ YOLUYLA ALINIR.  
 
_ETKIN MADDE: _1 poşet (5 g) içinde 3 g L-Ornitin-L-Aspartat_  _
_YARDIMCI MADDELER: _Sitrik asit, susuz, limon aroma, portakal aroma, sakkarin sodyum, 
sodyum siklamat, gün batımı sarısı (E 110), Poly-(1-vinil-2-pirolidon), Fruktoz  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  HEPA-MERZ_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  HEPA-MERZ_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  HEPA-MERZ_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  HEPA-MERZ_
_®_
_’IN_ _SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
1. HEPA-MERZ
®_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
HEPA-MERZ
®
, L-Ornitin-L-Aspartat adlı etken maddeyi_ _içeren bir tıbbi üründür. 
 
Her kutuda 5’er gram granül içeren otuz adet poşet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.  
 
HEPA-MERZ
®
 karaciğerde üre VE GLUTAMIN sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını 
sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, KAS VE BEYIN DOKULARINDA da GLUTAMIN SENTEZI YOLUYLA amonyak 
uzaklaştırılması için önemlidir.  
 
HEPA-MERZ
®
 karaciğer yetmezliği sonucu amonyak uzaklaştırılamamasından kaynaklı 
bozukluklar ile farklı düzeydeki HAREKET VE ZIHINSEL FONKSIYON KAYIPLARININ (latent ve 
belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır. 
 
2. HEPA-MERZ
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _
 
HEPA-MERZ
®
’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 
  Eğer L-Ornitin-L-Aspartat’a, gün batımı sarısına (E110) veya ilacın içeriğinde bulunan 
herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız,  
  Eğer şiddetli renal yetmezlik durumu (Referans değer, serum kreatinin değerinin 
3mg/100ml’den fazla olmasıdır) mevcutsa, 
  HEPA-M
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1 / 5 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
            HEPA-MERZ
®
 Granül 
 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE:  
1 poşet (5 g) içinde 3 g L-Ornitin-L-Aspartat 
 
 
YARDIMCI MADDELER:  
Sakkarin sodyum………………………………………….0.0045 g 
Sodyum siklamat………………………………………….0.0405 g 
Gün batımı sarısı (E 110)…………………………………0.0005 g 
Fruktoz……………………………………………………1.1345 g 
 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
 
Oral kullanım için granül. 
Poşet içinde portakal renkli granül.  
 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI 
Hepatik detoksifikasyon kapasitesinin azalmasına bağlı bozukluklar ile latent ve 
belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır. 
 
4.2  
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
 
Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez 1 – 2 poşet  
HEPA-MERZ
®
  alınır. Eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan kolayca 
artırılabilir.   
 
UYGULAMA şEKLI:  
HEPA-MERZ
®
 oral yoldan uygulanır. Poşet içeriği bol miktardaki sıvının içinde 
(örneğin: bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve yemeklerden 
sonra alınır. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER  
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: 
HEPA-MERZ
®
  şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir.  
(Referans değer, serum kreatinin değerinin 3mg/100ml’den fazla olmasıdır). 
Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 ml veya bu değerin altında olduğu durumlarda 
HEPA-MERZ
®
 kullanımına devam edilir.  
 
PEDIYATRIK POPÜLASYON:   
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.  
 
GERIYA
                                
                                Lue koko asiakirja