HELMIGAL 10 mg Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Fenbendazol

Saatavilla:

Pharmagal s.r.o.

ATC-koodi:

QP52AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

Lääkemuoto:

Tableta

Terapeuttinen ryhmä:

sportovní holubi

Terapeuttinen alue:

Benzimidazoles a související látky

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9902929 - 1 x 100 tableta - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-29

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
HELMIGAL 10 MG TABLETY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská
republika
Tel.: [phone], e-mail: [e-mail],
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HELMIGAL 10 mg tablety
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta (250 mg) obsahuje:
_Léčivá látka: _
Fenbendazolum 10,0 mg
Bílé až šedobílé tablety.
4.
INDIKACE
Parazitární onemocnění vyvolaná původci:
Plicní hlístice:_ Syngamus trachea._
Gastrointestinální hlístice:_ Ascaridia galli, Ascaridia columbae,
Heterakis gallinarum, Capillaria _spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u holubů v době hnízdění a přepeřování.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Holubi jsou velmi citliví v době výměny peří a tvorby prvního
peří. I léčebná dávka fenbendazolu
může způsobit narušení vývoje krycích per po celém těle,
především však letek a rýdovacích per
ocasu, viz také bod 5.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Sportovní holubi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. Individuálně do zobáku.
Obecná dávka je 20 mg fenbendazolu / kg ž. hm., (tj. 1 tableta/ 0,5
kg ž. hm.) po 3 dny.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí
doby použitelnosti uvedené na obalu
a etiketě po EXP.

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HELMIGAL 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta (250 mg) obsahuje:
_Léčivá látka: _
Fenbendazolum 10,0 mg
_Pomocné látky:_
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až šedobílé tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Sportovní holubi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Parazitární onemocnění vyvolaná původci:
Plicní hlístice:_ Syngamus trachea._
Gastrointestinální hlístice:_ Ascaridia galli, Ascaridia columbae,
Heterakis gallinarum, Capillaria _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u holubů v době hnízdění a přepeřování.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintik ze stejné skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po
požití toxický.
V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Není možné vyloučit embryotoxický účinek. Těhotné ženy by
měly veterinární léčivý přípravek
podávat obezřetně.
Lidé se známou přecitlivělostí na fenbendazol nebo pomocné
látky, by se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
Po použití si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Holubi jsou velmi citliví v době výměny peří a tvorby prvního
peří. I léčebná dávka fenbendazolu
může způsobit narušení vývoje krycích per po celém těle,
především však letek a rýdovacích per
ocasu, viz také bod 4.3.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘ