Heinix 10 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cetirizine dihydrochloride

Saatavilla:

OY VERMAN AB

ATC-koodi:

R06AE07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cetirizine dihydrochloride

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 476517), 28 (VNR-numero: 500221) Ei kaupan: 7, 10, 20, 21, 30, 100

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 14 Itsehoito: 28 Ei kaupan: 7, 10, 20, 21, 30, 100

Terapeuttinen alue:

setiritsiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1480

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-04-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HEINIX 10 MG IMESKELYTABLETTI
setiritsiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Heinix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Heinixiä
3.
Miten Heinixiä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Heinixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HEINIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Heinixin vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Heinix on
allergialääke.
Heinix on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten
-
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden hoitoon.
-
pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian)
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HEINIXIÄ
ÄLÄ OTA HEINIXIÄ
-
jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille
tai tämän lääkkeen muille aineille (lueteltu kohdassa
6), hydroksitsiinille
tai piperatsiinijohdoksille (muiden lääkkeiden sisältämille
sukulaisaineille),
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta
ja kreatiniinipuhdistuma on alle
10 ml/min).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Heinixiä, jos:
-
sinulla on munuaisten vajaatoiminta, ota tarvittaessa pienempi annos.
Lääkäri määrää sinulle uuden
annostuksen.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Heinix 10 mg imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti.
Pyöreä, valkoinen tai melkein valkoinen imeskelytabletti, jossa on
jakouurre molemmilla puolilla.
Imeskelytabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Setiritsiini
on tarkoitettu aikuisille
ja vähintään 6-vuotiaille lapsille:
-
lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen
nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita
-
kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
10 mg kerran vuorokaudessa (1 imeskelytabletti)._ _
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta
tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa
toimivat normaalisti.
_Munuaisten vajaatoiminta_
Tehon ja turvallisuuden suhdetta ei ole osoitettu munuaisten
vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Koska
setiritsiini poistuu pääosin munuaisten kautta (ks. kohta 5.2.) ja
kun vaihtoehtoista hoitoa ei voida käyttää,
antoväliä on muutettava yksilöllisesti
munuaisten toiminnan mukaisesti. Katso annostusohjeet seuraavasta
taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti. Jotta annostus voidaan
määritellä tämän annostustaulukon
avulla, potilaan kreatiniinipuhdistuma
ml/min (CL
cr
) on arvioitava. CL
cr
-arvo (ml/min) voidaan arvioida
seerumin kreatiniiniarvon
(mg/dl) perusteella seuraavan laskukaavan avulla:
CL
cr
=
[140 − _ikä (vuotta)_]_ x paino (kg) _
_ _
_ _
_______________________________________________
_ _
(_x_ 0,85 _naisilla_)
72_ x seerumin kreatiniiniarvo (mg / dl)_
2
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen
muuttaminen
Potilasryhmä
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Annostus ja antoväli
Normaali
≥ 80
10 mg kerran vuorokaudessa
Lievä
50–79
10 mg kerran vuorokaudessa
Keskivaikea
30–49
5 mg kerran v