Havrix 1440 Sospensione iniettabile

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)

Saatavilla:

GlaxoSmithKline AG

ATC-koodi:

J07BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)

Lääkemuoto:

Sospensione iniettabile

Koostumus:

Vaccinum adsorbatum: hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 1440 U. corresp. proteina max. 0.4 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.5 mg, aminoacida cum phenylalaninum 166 µg, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.6 mg et kalium max. 0.5 mg, residui: neomycini sulfas.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Vaccini

Terapeuttinen alue:

Immunizzazione attiva contro l'Epatite A, a partire dal compimento dei 18 anni. Anni

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1993-03-09

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Havrix 1440/Havrix 720
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Virus dell'epatite A inattivato (ceppo HM175)*.
*prodotto in cellule umane diploidi (MRC-5)
Sostanze ausiliarie
Havrix 1440
Idrossido di alluminio idrato per adsorbimento, aminoacidi (contiene
0,166 mg di fenilalanina),
idrogenofosfato di sodio, diidrogenofosfato di potassio, cloruro di
sodio, cloruro di potassio, polisorbato
20, acqua per preparazioni iniettabili.
Tracce: neomicina solfato.
Contenuto totale di sodio: massimo 3,6 mg/dose.
Contenuto totale di potassio: massimo 0,5 mg/dose.
Havrix 720
Idrossido di alluminio idrato per adsorbimento, aminoacidi (contiene
0,083 mg di fenilalanina),
idrogenofosfato di sodio, diidrogenofosfato di potassio,, cloruro di
sodio, cloruro di potassio, polisorbato
20, acqua per preparazioni iniettabili.
Tracce: neomicina solfato.
Contenuto totale di sodio: massimo 1,7 mg/dose.
Contenuto totale di potassio: massimo 0,2 mg/dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile.
Per l'iniezione intramuscolare.
Havrix 1440
Una dose di vaccino (1,0 ml) contiene:
Virus dell'epatite A inattivato (ceppo HM175) 1,2,3: 1440 unità
ELISA.
Havrix 720
Una dose di vaccino (0,5 ml) contiene:
Virus dell'epatite A inattivato (ceppo HM175) 3,4,5: 720 unità ELISA
1 Contenuto proteico totale: ≤ 0,4 µg
2 adsorbito su idrossido di alluminio idrato: 0,5 mg Al3+
3 prodotto in cellule umane diploidi (MRC-5)
4 Contenuto proteico totale: ≤ 0,2 µg
5 adsorbito su idrossido di alluminio idrato: 0,25 mg Al3+
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Havrix viene utilizzato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione
da virus dell'epatite A nelle
persone esposte.
1. Nelle aree a bassa e moderata prevalenza dell'infezione da epatite
A, la vaccinazione con Havrix è
raccomandata soprattutto per le persone che sono o possono essere
esposte a maggior rischio di
infezione, quali ad esempio:
·Viaggiatori in aree endemiche quali l'Africa, l'Asia, i Paesi del
Mediterraneo, il Medio Oriente,
l'America centr