Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Haloperidol
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
Haloperidol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-08-05
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Haloperidol-Janssen 1,0 mg GR, Tabletten 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 1 mg Haloperidol. Sonstige Bestandteile: siehe unter 6.1 3. D ARREICHUNGSFORM Tabletten Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Akute und chronische schizophrene Syndrome - Organisch bedingte Psychosen - Akute manische Syndrome - Akute psychomotorische Erregungszustände - Tic-Erkrankungen (wie z. B. Gilles-de-la-Tourette-Syndrom). Nach Ausschöpfen aller anderen therapeutischen Möglichkeiten kann Haloperidol- Janssen 1,0 mg GR außerdem indiziert sein bei - Erbrechen - Autismus - zur Kombinationstherapie bei der Behandlung von schweren chronischen Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Haloperidol-Janssen 1,0 mg GR eignet sich vor allem für die niedrig dosierte Behandlung. Für die Anwendung im höheren Dosisbereich stehen auch Darreichungsformen mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst werden. Generell sollte die niedrigste noch wirksame Dosis gegeben werden. Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung empfohlen, wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen sind. Bei stationärer Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung zu erreichen. Abrupte starke Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer längerfristigen Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum hinweg erfolgen. Seite 2 von 12 Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann Haloperidol zu Beginn der Behandlung auch parenteral gegeben werden. Die Tabletten Lue koko asiakirja