Halidor 25 mg/ml soluţie injectabilă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Bencyclanum

Saatavilla:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-koodi:

C04AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bencyclanum

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

soluţie injectabilă

Kpl paketissa:

2 ml N5x2

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-12

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HALIDOR 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Benciclan fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Halidor
soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halidor soluţie
injectabilă
3. Cum să luaţi Halidor soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Halidor
soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HALIDOR
SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Benciclan, substanţa activă din Halidor - dilată vasele sanguine
periferice şi relaxează muşchii
netezi.
Preparatul se utilizează pentru tratamentul unor afecţiuni, cauzate
de îngustarea vaselor periferice,
de asemenea pentru spasmul tractului gastro-intestinal, vezicii
biliare, vezicii urinare şi căilor
urinare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HALIDOR
SOLUŢIE INJECTABILĂ
În cazul următoarelor stări este contraindicată utilizarea Halidor
soluţie injectabilă, de aceea dacă
aveţi orice afecţiune descrisă mai jos adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
NU LUAŢI Halidor
soluţie injectabilă dacă:
-
sunteţi alergic la benciclan (substanţa activă) sau oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).;
-
aveți o

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Halidor 25 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine: benciclan fumarat 25 mg
Fiecare fiolă (2 ml) conţine:_substanţa activă_: benciclan fumarat
50 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_MALADII VASCULARE _
_Afecţiuni vasculare periferice_: boala Raynaud, alte afecţiuni
însoţite de acrocianoză, cauzate de
spasm vascular, de asemenea stări cauzate de ocluzia arterială.
_Afecţiuni _
_vasculare _
_cerebrale_:
în
componenţa
terapiei
complexe
a
tulburărilor
circulaţiei
cerebrale.
_SPASMUL ORGANELOR INTERNE _
_Maladii gastrointestinale_: gastroenterite de diversă etiologie (în
special de etiologie infecţioasă),
colite infecţioase şi inflamatorii, maladii funcţionale ale
intestinului gros, tenesme, meteorism
postoperator,
colecistită,
litiază
biliară,
stări
după
colecistectomie,
tulburarea
motilităţii
în
dischinezia sfincterului Oddi, ulcer gastric şi duodenal – în
asociere cu alte preparate.
_Afecţiuni urologice_: tenesme ale vezicii urinare, în calitate de
remediu adjuvant în terapia
complexă a litiazei renale (în asociere cu analgezice în caz de
colică renală), pregătirea pentru
metodele instrumentale de diagnostic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_MALADII VASCULARE _
Perfuzie intravenoasă
În afecţiuni vasculare poate fi utilă administrarea în perfuzie
intravenoasă a benciclanului în doză
zilnică de 200-300 mg, divizată în 2-3 administrări. Medicamentul
se va perfuza lent, timp de
aproximativ o oră. Durata tratamentului se va stabili de medic.
_ÎNLĂTURAREA SPASMULUI ORGANELOR INTERNE _
Administrare intravenoasă în bolus şi intramusculară
În cazuri acute se administrează intravenos lent 2-4 fiole preparat;
conţinutul fiolei se dizolvă cu
soluţie c