Halevox 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Natrii hyaluronas

Saatavilla:

Biovico Sp. z o.o.

ATC-koodi:

QM09AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natrii hyaluronas

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeuttinen ryhmä:

koń; kot; pies

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5902020847984; Zawartość opakowania: 1 fiol. 6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5902020847977

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

A.
ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Halevox 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Sodu hialuronian 10 mg
(co odpowiada 9,43 mg kwasu hialuronowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Sodu chlorek
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, pies, kot.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów (_osteoarthritis_),
zapalenia wielostawowe
(_polyosteoarthritis_).
Podostre i przewlekłe zapalenia stawów (_arthritis_).
Ostre i przewlekłe zapalenie ścięgien (_tendonitis_), ścięgien i
pochewek ścięgnistych (_tendovaginitis_)
oraz kaletek (_bursitis_). Osteochondroza.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Produkt należy podawać dożylnie w warunkach aseptycznych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na hialuroniany powinny unikać
bezpośredniego kontaktu
z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Po przypadkowym kontakcie ze skórą przemyć czystą wodą.
Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Nie jeść, nie pić, nie palić w trakcie przygotowywania i podawania
produktu.
Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować podrażnienie miejsca
wstrzyknięcia. Należy zwrócić
się o pomoc lekarską w przypadku komplikacji.
Po przypadkowym połknięciu produktu, należy niezwłocznie zwrócić
się o pomoc lekarską oraz
przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie podawać jednocześnie po wymieszaniu z antybiotykami kationowymi
(erytromycyna,
amoksycylina, cefchinom), które powodują wytrącan

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Halevox 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Sodu hialuronian 10 mg
(co odpowiada 9,43 mg kwasu hialuronowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Sodu chlorek
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, pies, kot.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów (_osteoarthritis_),
zapalenia wielostawowe
(_polyosteoarthritis_).
Podostre i przewlekłe zapalenia stawów (_arthritis_).
Ostre i przewlekłe zapalenie ścięgien (_tendonitis_), ścięgien i
pochewek ścięgnistych (_tendovaginitis_)
oraz kaletek (_bursitis_). Osteochondroza.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Produkt należy podawać dożylnie w warunkach aseptycznych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na hialuroniany powinny unikać
bezpośredniego kontaktu
z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Po przypadkowym kontakcie ze skórą przemyć czystą wodą.
Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Nie jeść, nie pić, nie palić w trakcie przygotowywania i podawania
produktu.
Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować podrażnienie miejsca
wstrzyknięcia. Należy zwrócić
się o pomoc lekarską w przypadku komplikacji.
Po przypadkowym połknięciu produktu, należy niezwłocznie zwrócić
się o pomoc lekarską oraz
przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy
3.6
ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
Zgłaszanie zd