Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MINOXIDIL
ROMASTRU TRADING S.R.L. - ROMANIA
D11AX01
MINOXIDILUM
20mg/ml
SPRAY CUT., SOL.
OTC
DAR AL DAWA PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE PRODUSE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PRODUSE DERMATOLOGICE
10002/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID prevazut cu pompa dozatoare din PP x 50 ml spray cutanat, sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10002/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HAIRGROW 20 MG/ML SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE minoxidil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hairgrow 20 mg/ml spray cutanat soluție şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hairgrow 20 mg/ml spray cutanat soluție 3. Cum să utilizaţi Hairgrow 20 mg/ml spray cutanat soluție 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hairgrow 20 mg/ml spray cutanat soluție 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HAIRGROW 20 MG/ML SPRAY CUTANAT SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hairgrow 20 mg/ml este un medicament utilizat pentru a trata căderea părului de cauză androgenică la persoanele cu vârstă între 18 și 65 ani. Hairgrow 20 mg/ml funcţionează cel mai bine la femeile la care părul cade fie din partea superioară a scalpului fie de pe întreaga suprafață a scalpului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HAIRGROW 20 MG/ML SPRAY CUTANAT SOLUȚIE NU UTILIZAŢI HAIRGROW 20 MG/ML SPRAY CUTANAT SOLUȚIE DACĂ: - sunteţi alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - aveți vârsta mai mic Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10002/2017/01 _Anexa 2 _ 10003/2017/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hairgrow 20 mg/ml spray cutanat soluţie Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Hairgrow 20 mg/ml spray cutanat soluţie 50 ml spray cutanat, soluţie conţin minoxidil 1 g. _ _ Hairgrow 50 mg/ml spray cutanat soluţie 50 ml spray cutanat, soluţie conţin minoxidil 2,5 g. Excipienți cu efect cunoscut: alcool etilic, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată Soluţie clară, incoloră până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Încetinirea căderii părului în alopecia androgenică. Creşterea părului în alopecia androgenetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi între 18-65 ani: Părul şi scalpul ar trebui uscat înaintea folosirii Hairgrow. O doză de 1 ml Hairgrow soluţie cutanată trebuie aplicată pe toată zona afectată a scalpului de 2 ori pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2 ml (100 mg minoxidil). După aplicarea soluţiei capilare, mâinile se spală bine. 2 Experienţele clinice indică că aplicarea de 2 ori pe zi timp de şase săptamâni de tratament poate determina reducerea căderii părului după 2 luni sau mai mult de tratament. Debutul şi intensitatea efectului variază în funcţie de pacient. Folosirea de 2 ori pe zi este necesară pentru evidenţierea rezultatelor tratamentului. După 3-4 luni de la întreruperea tratamentului s-a observat revenirea la situaţia clinică anterioară tratamentului. În absenţa unui răspuns eficient, tratamentul trebuie întrerupt după 8 luni în cazul femeilor. Un mililitru (8 pufuri) de Hairgrow 50mg/ml care conţine 50 mg minoxidil, se aplică de 2 ori pe zi pe aria afectată a scalpului, începând din centrul acesteia. Această doză trebuie respectată indiferent de mărimea ariei afectate. D Lue koko asiakirja