GRANISETRON TEVA 1 mg / 1 ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Granisetroni hydrochloridum

Saatavilla:

TEVA Sweden AB

ATC-koodi:

A04AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Granisetroni hydrochloridum

Annos:

1 mg / 1 ml

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

granisetroni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
GRANISETRON TEVA 1 MG/1 ML INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA
VARTEN
Granisetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hoitajan tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille,
sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Granisetron Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin saat Granisetron Teva -valmistetta
3.
Miten Granisetron Teva -valmistetta annetaan sinulle
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Granisetron Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ GRANISETRON TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Granisetron
Teva
sisältää
vaikuttavana
aineena
granisetronia,
joka
kuuluu
lääkeluokkaan
5HT3-
reseptorin estäjät tai antiemeetit.
Granisetron Teva -valmistetta käytetään muiden lääketieteellisten
hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja-
, sädehoidon ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon.
Granisetron Teva on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille
lapsille.
2.
ENNEN KUIN SAAT GRANISETRON TEVA -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GRANISETRON TEVA -VALMISTETTA

jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai Granisetron Teva
-valmisteen jollekin
muulle
aineelle (ks. kohta 6. ”Muuta tietoa”).
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai
apteekkihenkilökunnalta,
ennen kuin käytät
Granisetron Teva -valmistetta.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN GRANISETRON TEVA -VALMISTEEN SUHTEEN
Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta
ennen kuin käytät Granisetron Teva -
val

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO_ _
_ _
_ _
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Granisetron Teva 1 mg/1 ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta
varten
2._ _
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT_ _
_ _
Yksi millilitra injektio-/infuusiokonsentraattia sisältää 1 mg
granisetronia
(granisetronihydrokloridina).
Yksi ampulli sisältää 1 ml injektio-/infuusiokonsentraattia.
_Apuaineet _
_ _
Yksi millilitra injektio-/infuusiokonsentraattia sisältää 3,5 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3._ _
LÄÄKEMUOTO_ _
_ _
Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten on steriili, kirkas,
väritön liuos, jonka pH on 5,0 7,0.
4._ _
KLIINISET TIEDOT_ _
_ _
4.1_ _
KÄYTTÖAIHEET_ _
_ _
Granisetron Teva injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on
tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja
hoitamaan aikuisilla
- leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
- solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja
oksentelua.
Lisäksi Granisetron Teva on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja
hoitamaan aikuisten ja yli 2-vuotiaiden
lasten solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia
pahoinvointia ja oksentelua.
4.2_ _
ANNOSTUS JA ANTOTAPA_ _
_ _
Annostus
_ _
_Kemoterapian ja sädehoidon aiheuttama oksentelu ja pahoinvointi_
_Ehkäisy (akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ehkäisy) _
_ _
Potilaalle annetaan 1 - 3 mg:n (10 - 40 mikrog/kg:n) annos Granisetron
Teva infuusiokonsentraattia,
liuosta varten, joko hitaana injektiona laskimoon tai laimennettuna 5
minuutin i.v.-infuusiona ennen
solunsalpaajahoidon aloittamista. 1 mg injektionestettä laimennetaan
5 ml:n tilavuuteen.
_ _
_Hoito (akuutti pahoinvointi) _
Potilaalle annetaan 1 - 3 mg:n (10 - 40 mikrog/kg:n) annos Granisetron
Teva infuusiokonsentraattia,
liuosta varten, joko
hitaana injektiona laskimoon tai laimennettuna 5 minuutin
i.v.-infuusiona ennen
solunsalpaajahoidon aloittamista. 1 mg injektionestettä laimennetaan
5 ml:n tilavuuteen. Granisetron
Teva -lisäannokset voi antaa aikais