Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Granisetron

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

A04AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Granisetron

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 3 ml (VNR-numero: 041943) Ei kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 041931), 10 x 1 ml, 10 x 3 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 3 ml Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 10 x 3 ml

Terapeuttinen alue:

granisetroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1754

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GRANISETRON FRESENIUS KABI 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
granisetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Granisetron Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Granisetron Fresenius
Kabi -valmistetta
3.
Miten Granisetron Fresenius Kabi -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Granisetron Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GRANISETRON FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Granisetron Fresenius Kabi sisältää vaikuttavaa ainetta, jota
kutsutaan granisetroniksi. Se kuuluu ”5-
HT
3
-reseptorin antagonisteiksi” tai ”antiemeeteiksi” kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään.
Granisetron Fresenius Kabia käytetään muiden lääketieteellisten
hoitojen, kuten syövän solunsalpaaja-
tai sädehoidon, aiheuttaman ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin
ja oksentelun estoon ja hoitoon.
Tämä injektioneste on tarkoitettu aikuisille
ja yli 2-vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GRANISETRON FRESENIUS
KABI -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GRANISETRON FRESENIUS KABI -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen granisetronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
J

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine on granisetroni.
Yksi ml injektionestettä sisältää 1 mg granisetronia
(hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Injektioneste on kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Granisetron Fresenius Kabi injektioneste on tarkoitettu
ennaltaehkäisemään ja hoitamaan aikuisilla
-
solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja
oksentelua
-
leikkauksen jälkeistä pahoinvointia
ja oksentelua
Granisetron Fresenius Kabi -injektioneste on tarkoitettu
ennaltaehkäisemään solunsalpaaja- ja
sädehoidon aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua.
Granisetron Fresenius Kabi -injektioneste
on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan yli 2-
vuotiaiden lasten solunsalpaajahoidon aiheuttamaa akuuttia
pahoinvointia ja oksentelua.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu _
_Ennaltaehkäisy (akuutti ja viivästynyt pahoinvointi) _
1
_–_
3 mg (10–40 mikrog/kg) Granisetron Fresenius Kabi -injektionestettä
annetaan joko hitaana
injektiona laskimoon tai laimennettuna i.v.-infuusiona 5 minuuttia
ennen solunsalpaajahoidon
aloittamista. 1 mg laimennetaan 5 ml:n tilavuuteen.
_Hoito (akuutti pahoinvointi)_
1
_–_
3 mg (10–40 mikrog/kg) Granisetron Fresenius Kabi -injektionestettä
annetaan joko hitaana
injektiona laskimoon tai laimennettuna 5 minuutin i.v.-infuusiona. 1
mg liuosta laimennetaan 5 ml:n
tilavuuteen. Granisetron Fresenius Kabi lisäannos voidaan antaa
aikaisintaan 10 minuutin kuluttua
edellisestä annoksesta. Vuorokausiannos (24 h) ei saa ylittää 9 mg.
_Yhdistäminen adrenokortikosteroidiin_
Laskimonsisäisellä kortikosteroidilla voidaan tehostaa
parenteraalisesti annetun granisetronin tehoa
esim. antamalla deksametasonia 8
−
20 mg tai metyyliprenisolonia 250 mg ennen solusalp