GRAMOKIL 600MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Saatavilla:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Annos:

600MG/TAB

Lääkemuoto:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Koostumus:

INEOF00290 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 628.800000 MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeuttinen alue:

AZITHROMYCIN

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ; Συσκευασίες: 2802672702019 01 BTx 8 (BLIST 1x8) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakkausseloste

Φ Υ Λ Λ Ο   Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν
Φ Υ Λ Λ Ο   Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν
_G R A M O K I L_
_G R A M O K I L_
AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE)
AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE)
F.C.TABS 600 MG/TAB
F.C.TABS 600 MG/TAB
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
_1.1_
_1.1_
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:          
_G_
_G_
_ _
_ _
_R_
_R_
_ _
_ _
_A_
_A_
_ _
_ _
_M_
_M_
_ _
_ _
_O_
_O_
_ _
_ _
_K_
_K_
_ _
_ _
_I_
_I_
_ _
_ _
_L_
_L_
_1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_
_1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_

Azithromycin (as Dihydrate).
_                                     ΈΚΔΟΧΑ_
_                                     ΈΚΔΟΧΑ_
_:_
_:_
Calcium hydrogen phosphate anhydrous, Starch 
pregelatinised, Crospovidone, , Sodium lauryl sulfate, 
Magnesium stearate .
_                                  ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:          _
_                                  ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:          _Hypromelose, Titanium dioxide(E 171), Lactose 
monohydrate, Glycerol triacetate.
_1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : _
_1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : _
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
_1.4  ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_
_1.4  ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_  Azithromycin Dihydrate που  αντιστοιχεί  σε 
Azithromycin 600mg ανά δισκίο.
_1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :_
_1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :_ 
Κουτί που περιέχει ένα blister PVC-PVDC/αλουμινίου 
των 8 δ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
_G R A M O K I L_
_G R A M O K I L_
AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE)
AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE)
F.C.TABS 600 MG/TAB
F.C.TABS 600 MG/TAB
_1.1_
_1.1_
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _
GRAMOKIL 
_1.2_
_1.2_
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ _
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ _
Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 600mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο 
Azithromycin Dihydrate: C
38
 H
72
 N
2
 O
12
 2H
2
O
9-Deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A 
_1.3_
_1.3_
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ _
Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 
_1.4_
_1.4_
_ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _
_ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _
1.4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Το GRAMOKIL ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους 
μικροοργανισμούς,   όπως   οι   λοιμώξεις   του   κατωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος 
περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας (μόνο επί απομονώσεως παθογόνου, 
ευαίσθητου in vitro στην αζιθρομυκίνη [για την πνευμονία βλέπε τη σημείωση στο τέλος των 
ενδείξεων]), των λοιμώξεων του δ�