GRACIAL tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

G03AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-08-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
GRACIAL TABLETIT
desogestreeli/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen
käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö
aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita
(ks. kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT
GRACIAL-TABLETTIEN KÄYTTÄMISEN.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Gracial on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gracial-tabletteja
2.1.
Älä käytä Gracial-tabletteja
2.2.
Ole erityisen varovainen Gracial-tablettien suhteen
2.3.
Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin
3.
Miten Gracial-tabletteja käytetään
3.1.
Milloin ja miten tabletit otetaan
3.2.
Ensimmäisen Gracial-pakkauksen aloittaminen
3.3.
Jos otat enemmän Gracial-tabletteja kuin sinun pitäisi (yliannostus)
3.4.
Miten toimit, jos…
3.5.
Jos haluat lopettaa Gracial-tablettien käytön
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gracial-tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
6.1.
Mitä Gracial sisältää
6.2.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
6.3.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
6.4.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
1. MITÄ GRACIAL ON JA MIHIN

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gracial, tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

jokainen sininen tabletti sisältää 25 mikrog desogestreelia ja 40
mikrog etinyyliestradiolia.

jokainen valkoinen tabletti sisältää 125 mikrog desogestreelia ja
30 mikrog
etinyyliestradiolia.
Apuaine: laktoosi < 100 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletit ovat pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia tabletteja,
joiden halkaisija on 6 mm. Toisella
puolella on merkintä TR ja sen alapuolella 9 (siniset tabletit) tai 8
(valkoiset tabletit), toinen
puoli sileä..
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Gracial-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja
millainen Gracial-käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
4.2.1 Miten Gracial-tabletteja otetaan
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen
samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kera. Tabletteja
otetaan yksi päivässä 22
perättäisen päivän ajan, ensin sinisiä tabletteja 7 päivän ajan
ja sitten valkoisia tabletteja 15
päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään
tablettien ottamisessa 6 päivän
tauko, jonka aikana tavallisesti tulee tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa
yleensä 2–3 päivän kuluttua
viimeisen tabletin ottamisesta ja saattaa kestää seuraavan
pakkauksen aloittamiseen saakka.
4.2.2 Gracial-tablettien käytön aloittaminen
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä [kuluneen kuukauden aikana]
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä
(ensimmäisenä vuotopäivänä).
Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5. vuotopäivänä,
mutta tällöin suositellaan lisäksi
jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7