GOCCE LASSATIVE AICARDI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
07-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
07-07-2023

Aktiivinen ainesosa:

Picosolfato sodico

Saatavilla:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-koodi:

A06AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Picosolfato sodium

Kpl paketissa:

20 ML 0,75%; FLACONE 15 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Picosolfato sodico

Tuoteyhteenveto:

022015010 - 20 ML 0,75% - Revocato; 022015022 - FLACONE 15 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GOCCE LASSATIVE AICARDI 7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
sodio picosolfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che os’è Gocce Lassative Aicardi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gocce Lassative Aicardi
3.
Come usare Gocce Lassative Aicardi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gocce Lassative Aicardi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE OS’È GOCCE LASSATIVE AICARDI E A COSA SERVE
Gocce Lassative Aicardi è una soluzione per uso orale contenente il
principio attivo sodio picosolfato.
Questo principio attivo appartiene alla classe dei lassativi di
contatto (lassativi stimolanti).
Gocce Lassative Aicardi è usato per il trattamento di breve durata
della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
_Note di educazione sanitaria:_
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad
evacuare ogni giorno.
Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del
tutto normale per un gran numero di
individui.
Per stitichezza si intende invece la situazione in cui le evacuazioni
sono ridotte rispetto alle proprie
personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure.
Nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e
fibre (crusca, verdure e frutta) può
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gocce Lassative Aicardi 7,5 mg/ml gocce orali, soluzione
_2._
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sodio picosolfato
7,5 mg
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato sodico,
sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_3._
FORMA FARMACEUTICA
Gocce
orali, soluzione.
_4._
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 5-10 gocce e più, in poca acqua.
_Popolazione pediatrica_
Bambini dai 3 ai 12 anni: 2-5 gocce in poca acqua, dopo aver
consultato il medico.
Non superare le dosi consigliate.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del
medico dopo adeguata valutazione del
singolo caso.
Modo di somministrazione
Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere
abbondante).
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Gocce Lassative Aicardi è controindicato in pazienti con:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, condizioni
addominali acute gravi e dolorose
(come l’app
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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