Glyronul 0.2 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glycopyrronium bromide

Saatavilla:

EQL PHARMA AB

ATC-koodi:

A03AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glycopyrronium bromide

Annos:

0.2 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

glykopyrroniumbromidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1752

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GLYRONUL 0,2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
glykopyrroniumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glyronul on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glyronul-valmistetta
3.
Miten Glyronul-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glyronul-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLYRONUL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glyronul-valmistetta käytetään ennen leikkausta vähentämään
syljen sekä hengitystie-eritteiden
eritystä sekä vähentämään happamuutta mahalaukussa aikuisilla,
nuorilla ja vähintään 1 kuukauden
ikäisillä lapsilla. Sitä käytetään myös estämään sydämen
sykkeen hidastumista (bradykardiaa).
Glykopyrroniumbromidia,
jota Glyronul sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLYRONUL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GLYRONUL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on glaukooma (kohonnut silmänpaine)
-
jos sinulla on myasthenia gravis (sairaus, joka aiheuttaa
lihasheikkoutta ja väsymystä)
-
jos sinulla on vatsakipua ja vatsan turvotusta (paralyyttinen ileus)
-
jos sinulla on mahanporti

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glyronul 0,2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 0,2 mg glykopyrroniumbromidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Sisältää 9,0 mg natriumkloridia per ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Antikoliiniesteraasien perifeerisiltä muskariinivaikutuksilta
suojaamiseen, kun antikoliiniesteraaseja
on käytetty ei-depolarisoivien
lihasrelaksanttien aiheuttaman hermo-lihasliitoksen
jäännössalpauksen
kumoamiseen.
Käytetään ennen leikkausta, jolloin
lääkevalmisteen antimuskariiniset vaikutukset vähentävät
syljeneritystä ja keuhkoputki- ja nielueritteitä, sekä mahalaukun
sisällön happamuuden vähentämiseen.
Ennen leikkausta tai leikkauksen aikana vaimentamaan tai estämään
bradykardiaa leikkauksen aikana.
Glyronul on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja vähintään 1 kuukauden
ikäisten lasten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
KÄYTTÖ ENNEN LEIKKAUSTA:
_Aikuiset ja yli 12 vuoden ikäiset nuoret:_ 0,2–0,4 mg (1–2 ml)
laskimoon tai lihakseen ennen anestesian
induktiota. Vaihtoehtoisesti voidaan antaa annos 0,004–0,005 mg/kg,
enintään annokseen 0,4 mg
(2 ml) saakka. Suuremmat annokset voivat aiheuttaa pitkäkestoista ja
epämiellyttävää suun
kuivumista.
_Pediatriset potilaat (vähintään 1 kuukauden ja enintään 12
vuoden ikäiset lapset): _0,004–
0,008 mg/kg, enintään annokseen 0,2 mg (1 ml) saakka laskimoon tai
lihakseen ennen anestesian
induktiota. Suuremmat annokset voivat aiheuttaa pitkäkestoista ja
epämiellyttävää suun kuivumista.
KÄYTTÖ LEIKKAUKSEN AIKANA:
_Aikuiset ja yli 12 vuoden ikäiset nuoret:_ kerta-annos 0,2–0,4 mg
injektiona laskimoon.
Vaihtoehtoisesti voidaan antaa annos 0,004–0,005 mg/kg, enintään
annokseen 0,4 mg saakka.
Tarvittaessa voidaan antaa uusi annos.
_Pediatriset potilaat (vähintään 1 kuukauden ja enintään 12
vuoden ikäiset lapset):_ k