Glypvilo

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

вилдаглиптин

Saatavilla:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

A10BH02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vildagliptin

Annos:

50mg

Lääkemuoto:

tableta

Kpl paketissa:

tableta; 50mg; blister, 3x10kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1341031

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-13

Pakkausseloste

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
GLYPVILO
®
, 50 MG, TABLETE
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glypvilo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glypvilo
3.
Kako se uzima lek Glypvilo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glypvilo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK GLYPVILO I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Glypvilo, vildagliptin, pripada grupi lekova
koji se nazivaju „oralni antidijabetici”.
Lek Glypvilo se koristi za terapiju kod odraslih pacijenata sa
dijabetes melitusom tip 2 (šećerna bolest), kada
se dijabetes ne može regulisati dijetom i fizičkom aktivnošću.
Pomaže u kontroli koncentracije šećera u krvi.
Vaš lekar će Vam propisati lek Glypvilo sam ili zajedno sa nekim od
drugih lekova za terapiju šećerne
bolesti koje ste već uzimali, a koji se nisu pokazali dovoljno
efikasnim u kontroli šećerne bolesti.
Dijabetes mellitus tip 2 se javlja kada organizam ne može da
proizvede dovoljne količine insulina ili kada
proizvedeni insulin ne deluje na organizam na uobičajeni način.
Može se takođe javiti kada organizam
proizvodi previše hormona glukagona.
Insulin je supstanca koja pomaže da se smanji koncentracija šećera
u krvi, naročito nakon obroka. Glukagon
je supstanca odgovorna za proizvodnju šećera u jetri, uzrokujući na
taj način povećanje koncentracije šećera
u krvi. Pankreas stvara obe vrste

Valmisteyhteenveto

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glypvilo
®
,50 mg, tablete
INN: vildagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele ili skoro bele, okrugle tablete, zaobljenih ivica, prečnika 8
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Glypvilo je indikovan u terapiji dijabetes melitusa tip 2 kod
odraslih:
Kao monoterapija
-
kod pacijenata kod kojih dijeta i fizička aktivnost sami ne mogu da
regulišu dijabetes i kod kojih
upotreba metformina nije primerena zbog kontraindikacija ili
netolerancije.
Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji sa
-
metforminom, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom glikemije uprkos
primeni maksimalne
podnošljive doze metformina kao monoterapije,
-
derivatima sulfoniluree, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom
glikemije uprkos uzimanju
maksimalne podnošljive doze sulfoniluree, i kod kojih je primena
metformina nepoželjna zbog
kontraindikacija ili netolerancije,
-
tiazolidindionima, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolnom glikemije
i kod kojih je moguća
primena tiazolidindiona.
Kao trostruka oralna terapija u kombinaciji sa
-
derivatima sulfoniluree i metforminom, kada dijeta i fizička
aktivnost uz dvojnu terapiju ovim
lekovima ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije.
Lek Glypvilo je indikovan i za primenu u kombinaciji sa insulinom (sa
ili bez metformina), kada dijeta i
fizička aktivnost zajedno sa uobičajenom dozom insulina ne
omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Kada se koristi kao monoterapija, u kombinaciji sa metforminom, u
kombinaciji sa tiazolidindionom, u
kombinaciji sa metforminom i derivatima sulfoniluree, ili u
kombinaciji sa insulinom (sa ili bez metformina),
preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg, primenjeno kao jedna
doza od 50 mg ujutro, i jedna doza
od 50 mg uveče.
2 od 16
Kada se koristi u dvojnoj kombinacii sa derivatima sulfoni