Glypressin 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terlipressin acetate

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

H01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terlipressin acetate

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 mg + 5 ml, 5 x (1 mg + 5 ml) (VNR-numero: 031942)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 mg + 5 ml, 5 x (1 mg + 5 ml)

Terapeuttinen alue:

terlipressiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1770

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-03-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GLYPRESSIN 1 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
terlipressiiniasetaatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glypressin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Glypressiniä annetaan
3.
Miten Glypressiniä annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glypressinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLYPRESSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glypressin on injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten. Valkoisen, kylmäkuivatun kuiva-aineen vaikuttava aine
on terlipressiini.
GLYPRESSINIÄ KÄYTETÄÄN VUOTAVIEN RUOKATORVEN LASKIMOLAAJENTUMIEN
HOITOON.
Ruokatorven laskimolaajentumat ovat laajentuneita verisuonia eli
eräänlaisia suonikohjuja, joita muodostuu
ruokatorveen maksasairauden yhteydessä. Laajentumien puhkeaminen ja
vuotaminen voi johtaa vakavaan tai
henkeä uhkaavaan tilanteeseen.
Vaikuttava aine, terlipressiini,
hajoaa verenkierrossa ja vapauttaa siten lysiinivasopressiini-nimistä
ainetta. Tämä
vaikuttaa verisuonten seinämiin, supistaa niiden suonia ja rajoittaa
veren virtausta vahingoittuneisiin suoniin,
jolloin
vuoto vähenee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN GLYPRESSINIÄ ANNETAAN
ÄLÄ KÄYTÄ GLYPRESSINIÄ
-
jos olet allerginen terlipressiiniasetaatille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet raskaana
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Glypressiniäjos
sinulla on kohonnut verenpaine
-
jos sinulla on

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GLYPRESSIN 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kuiva-aineampulli
sisältää 1 mg terlipressiiniasetaattia, vastaten 0,86 mg
terlipressiiniä.
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen konsentraatio on 0,2 mg
terlipressiiniasetaattia/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
_Injektiokuiva-aine:_ Valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
_Liuotin:_ Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vuotavat ruokatorven laskimolaajentumat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset_
Aluksi annetaan 2 mg terlipressiiniasetaattia injektiona laskimoon
joka 4. tunti. Hoitoa jatketaan
keskeytyksittä, kunnes verenvuoto on ollut hallinnassa 24 tunnin
ajan. Hoidon ei kuitenkaan tule
kestää kauempaa kuin 48 tuntia. Alkuannoksen jälkeen voidaan
annosta pienentää 1 mg:aan
injektiona laskimoon joka 4. tunti potilailla,
joiden paino on < 50 kg tai jos haittavaikutuksia
ilmaantuu.
Antotapa
Annetaan injektiona laskimoon käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Verenpainetta, syketaajuutta ja
nestetasapainoa on seurattava hoidon aikana.
4.3
VASTA-AIHEET
Raskaus.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Paikallisen nekroosin välttämiseksi injektiokohdassa tulee injektio
antaa huolellisesti intravenoosisti.
Glypressin-hoidon
aikana potilaiden verenpainetta, syketaajuutta ja nestetasapainoa
tulee seurata
tarkoin. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa
potilaita, joilla on korkea verenpaine tai
sydänsairaus.
3
Potilaita, joilla on septinen sokki ja pieni sydämen minuuttitilavuus
ei tule hoitaa terlipressiinillä.
Kääntyvien kärkien kammiotakykardia
Kliinisten tutkimusten aikana ja markkinoille saattamisen jälkeen on
raportoitu useita tapauksia, joissa
QT-aika on pidentynyt, sekä kammioarytmiatapauksia, mukaan lukien
kääntyvien kärkien
kammiotakyka