Glycerylnitrat 5 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Glyseroltrinitrat

Saatavilla:

Takeda AS

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glyceryl trinitrate

Annos:

5 mg/ ml

Lääkemuoto:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Kpl paketissa:

Hetteglass 10x10 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-01

Pakkausseloste

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
GLYCERYLNITRAT 5 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSV
脱
SKE
GLYSEROLTRINITRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Glycerylnitrat er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Glycerylnitrat
3.
Hvordan du bruker Glycerylnitrat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Glycerylnitrat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Glycerylnitrat er og hva det brukes mot
Glycerylnitrat inneholder glyseroltrinitrat som reduserer hjertets
arbeid ved
奪
utvide blod
奪
rene slik at
blodstr
淡
mmen tilbake til hjertet blir mindre, samtidig som utvidelse av
hjertets egne blod
奪
rer
淡
ker
oksygentilf
淡
rselen til hjertemuskelen.
Glycerylnitrat gis av helsepersonell ved ustabil angina pectoris
(hjertekrampe, truende hjerteinfarkt),
hjertesvikt i forbindelse med akutt hjerteinfarkt. I tillegg brukes
Glycerylnitrat i forbindelse med s
奪
kalte bypassoperasjoner og som blodtrykkskontroll f
淡
r kateterisasjon av hjertet.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Glycerylnitrat
Bruk ikke Glycerylnitrat:
•
dersom du er allergisk overfor nitrater, andre nitratforbindelser
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig lavt blodtrykk eller redusert blodvolum.
•
dersom du har sykdom i hjerteposen (hjertetamponade eller konstriktiv
perikarditt).
•
dersom du har

Valmisteyhteenveto

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Glycerylnitrat 5 mg/ml, konsentrat til infusjonsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Glyseroltrinitrat 5 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt: Etanol (445 mg/ml).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ustabil angina pectoris (truende infarkt). Hjertesvikt i forbindelse
med akutt hjerteinfarkt.
Blodtrykkskontroll før hjertekateterisering, samt før, under og
etter «coronar bypass»-kirurgi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering og behandlingstid er individuell. Det hemodynamiske svaret
på glyseroltrinitrat er
individuelt og den kliniske effekten er bestemmende.
Initial infusjonshastighet er 0,2-0,5

g/kg/minutt. Fortsatt dosering er individuell og baseres på
kontinuerlig kontroll av blodtrykk og puls. Om blodtrykk og
hjertefrekvens er stabile etter 5 minutter,
økes infusjonshastigheten hvert 5. minutt til klinisk effekt oppnås,
bivirkninger inntreffer eller til
blodtrykket har sunket med 10-15 %. Infusjonsdoser over 2,5

g/kg/minutt behøves sjelden ved
angina pectoris og hjertesvikt og ved kontrollert hypotensjon sjelden
mer enn 10

g/kg/minutt.
Følgende gjelder for infusjonsdosen om 50 mg glyseroltrinitrat,
tilsvarende 10 ml infusjonskonsentrat,
blandes i 250 ml infusjonsvæske til et totalvolum på 260 ml:
_Doseringstabell:_
Dose

g/kg/minutt
Infusjonshastighet
ml/kg/time
0,2
0,5
2,5
10
0,06
0,16
0,78
3,12
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet, nitrater og relaterte organiske
nitratforbindelser, eller
overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig hypotensjon og hypovolemi.

Hjertetamponade.

Konstriktiv perikarditt.

Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.

Økt intrakranielt trykk.

Samtidig behandling med fosfodiesterase 5-hemmere (f.eks. sildenafil,
tadalafil eller
vardenafil), se pkt. 4.5.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bør kun gis til sengeliggende pasienter i sykehus. Dosen