GLUKÓZA B. BRAUN 10% 100MG/ML Infuzní roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC-koodi:

B05BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Annos:

100MG/ML

Lääkemuoto:

Infuzní roztok

Antoreitti:

Intravenózní podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

CUKRY

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0031916 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031904 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031915 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096878 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096877 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059863 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031907 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047001 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059865 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047000 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031909 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047004 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031906 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031913 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031918 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097675 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GLUKÓZA B. BRAUN 10%
INFUZNÍ ROZTOK
glucosum monohydricum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ
VÁM
TENTO PŘÍPRAVEK
BUDE
PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, sdělte to
svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. To platí i pro nežádoucí účinky, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Glukóza B. Braun 10% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Glukóza B.
Braun 10% bude podán
3.
Jak se přípravek Glukóza B. Braun 10% užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glukóza B. Braun 10% uchovávat
6.
Co obsahuje toto balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 10% A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glukóza B. Braun 10% je roztok, který obsahuje glukózu k podání
kapačkou do žíly (intravenózní
infuze). Tento přípravek dostáváte jako zdroj sacharidů, pokud
nemůžete jíst a pít normálním
způsobem.
Může Vám také být podán pro zvýšení abnormálně nízké
hladiny cukru v krvi.
Tento roztok také může být použit k rozpuštění nebo
naředění léčivých přípravků, které Vám mají být
podány infuzí.
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
VÁM BUDE
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 10%
PODÁN
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 10%
VÁM NEBUDE
PODÁN, POKUD
MÁTE
_●_
_ _
příliš vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykemie), k jejíž
kontrole je třeba více než 6 jedn

Valmisteyhteenveto

1
sp.zn. sukls95770/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU
Glukóza B. Braun 10% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Glucosum monohydricum
110,0 g
(odpovídá Glucosum)
(100,0 g)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý nebo takřka bezbarvý vodný roztok
Energetická hodnota
1675 kJ/l
≙
400 kcal/l
Teoretická osmolarita
555 mOsm/l
Acidita (titrace na pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH
3,5–5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_●_
_ _
Podání glukózy jako zdroje energie
_●_
_ _
Léčba hypoglykemie
_●_
_ _
Nosný roztok pro kompatibilní elektrolytové koncentráty a
léčivé přípravky
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování roztoku závisí na individuální potřebě glukózy a
tekutin pacienta.
Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním
přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru a další
elektrolyty, a to zejména u pacientů se
zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom
nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu – SIADH) a u pacientů současně léčených agonisty
vazopresinu.
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
fyziologicky hypotonických tekutin. Roztok
glukózy 100 mg/ml se v důsledku metabolizace glukózy v těle (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8) může po
podání změnit na extrémně hypotonický.
2
_Dospělí_
_ _
_a dospívající_
_ od 15 let_
Maximální denní dávka je 40 ml/kg tělesné hmotnosti/den, což
odpovídá 4 g glukózy/kg tělesné
hmotnosti/den.
Maximální rychlost infuze je 2,5 ml/kg tělesné hmotnosti/hod.,
což odpovídá 0,25 g glukózy/kg
tělesné hmotnosti/hod.
Pro pacienta o hmotnosti 70 kg je tedy maximální rychlost infuze cca
175 ml/hod. s výsledným
přívodem 17,5 g glukózy/hod.
_Pediatrická populace_
Maximální denní dávky v g glukózy/kg tělesné hmotnosti a m