GLUFORMIN 850 mg 850 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

metformin

Saatavilla:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin

Annos:

850 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

1 filmom obložena tableta sadrži: 850 mg metforminhidrohlorid

Kpl paketissa:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al neprovidna blistera po 10 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-15

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Gluformin
850 mg
1000 mg
filmom obložena tableta
metformin
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gluformin 850 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida, što
odgovara 662.9 mg metformina.
Gluformin 1000 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što
odgovara 780,00 mg metformina.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Gluformin
850 mg su bijele do skoro bijele, ovalne, filmom obložene tablete,
dimenzija 17,6 x 8,1mm,
koje s jedne strane imaju utisnutu oznaku "93", a sa druge "49".
Gluformin 1000 mg su bijele do skoro bijele, ovalne, filmom obložene
tablete, koje s jedne strane imaju
oznaku "9/3", a sa druge "72/14".
Tablete imaju razdjelnu crtu, koja omogućava dijeljenje tablete na
dvije jednake doze.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2, naročito kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i fizička
aktivnost
ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.
Kod
odraslih
Gluformin
može
da
se koristi
kao
monoterapija
ili
u kombinaciji
sa
drugim
oralnim
antidijabeticima ili sa inzulinom.
Kod djece preko 10 godina starosti i adolescenata Gluformin se može
koristiti kao monoterapija
ili u
kombinaciji sa inzulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, koji su koristili
metformin kao
terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije dao
rezultata, došlo do
redukcije komplikacija dijabetesa
(vidjeti dio 5.1.).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza je 500mg ili 850mg metformin hidroklorida 2
do 3 puta dnevno, koja
se uzima za
vrijeme ili poslije obroka. Poslije 10 do 15 dana, dozu treba
prilagoditi na osnovu
izmjerenih nivoa šećera u krvi.
Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost. Maksimalna doza metformin-hidroklorida k