GLUFORMIN 1000 mg 1000 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

metformin

Saatavilla:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin

Annos:

1000 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

1 filmom obložena tableta sadrži: 1000 mg metforminhidrohlorid

Kpl paketissa:

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al neprovidna blistera po 15 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2020-11-16

Pakkausseloste

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Gluformin
850mg
1000mg
filmom obložene tablete
metformin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Gluformin. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku neželjenu
reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj upute
1. Šta je Gluformin i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Gluformin
3. Kako uzimati Gluformin?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Gluformin?
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE GLUFORMIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Gluformin sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji
dijabetesa.Pripada grupi lijekova koji se
zovu bigvanidi.
Insulin je hormon kojeg proizvodi pankreas, koji omogućava organizmu
da preuzima glukozu
(šećer) iz krvi. Vaše
tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili ga čuva za buduću
upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše
tijelo nije u stanju da
pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visokog nivoa
glukoze
u Vašoj krvi. Gluformin pomaže da
se nivo glukoze u Vašoj krvi dovede, što je moguće bliže,
normalnom nivou.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje lijeka Gluformin tokom dužeg
perioda, takođe pomaže
da se smanji rizik od
komplikacija vezanih za dijabetes.Upotreba lijeka Gluformin je
povezana sa
stabilnom tjelesnom masom ili
umjerenim smanjenjem tjelesne mase.
Gluformin se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 (koji se zove još i
„insulin nezavisni
dijabetes“), kada dijeta ili vježba, sami po sebi, nis

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Gluformin
850 mg
1000 mg
filmom obložena tableta
metformin
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gluformin 850 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida, što
odgovara 662.9 mg metformina.
Gluformin 1000 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što
odgovara 780,00 mg metformina.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Gluformin
850 mg su bijele do skoro bijele, ovalne, filmom obložene tablete,
dimenzija 17,6 x 8,1mm,
koje s jedne strane imaju utisnutu oznaku "93", a sa druge "49".
Gluformin 1000 mg su bijele do skoro bijele, ovalne, filmom obložene
tablete, koje s jedne strane imaju
oznaku "9/3", a sa druge "72/14".
Tablete imaju razdjelnu crtu, koja omogućava dijeljenje tablete na
dvije jednake doze.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2, naročito kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i fizička
aktivnost
ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.
Kod
odraslih
Gluformin
može
da
se koristi
kao
monoterapija
ili
u kombinaciji
sa
drugim
oralnim
antidijabeticima ili sa inzulinom.
Kod djece preko 10 godina starosti i adolescenata Gluformin se može
koristiti kao monoterapija
ili u
kombinaciji sa inzulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, koji su koristili
metformin kao
terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije dao
rezultata, došlo do
redukcije komplikacija dijabetesa
(vidjeti dio 5.1.).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza je 500mg ili 850mg metformin hidroklorida 2
do 3 puta dnevno, koja
se uzima za
vrijeme ili poslije obroka. Poslije 10 do 15 dana, dozu treba
prilagoditi na osnovu
izmjerenih nivoa šećera u krvi.
Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost. Maksimalna doza metformin-hidroklorida k