Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,15% Labesfal 50 mg/ml + 1.5 mg/ml Solução para perfusão

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Glucose + Cloreto de sódio

Saatavilla:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC-koodi:

B05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose + sodium Chloride

Annos:

50 mg/ml + 1.5 mg/ml

Lääkemuoto:

Solução para perfusão

Koostumus:

Glucose 50 mg/ml ; Cloreto de sódio 1.5 mg/ml

Antoreitti:

Via intravenosa

Kpl paketissa:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 500 ml

luokka:

12.2.8 - Outros

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

electrolytes with carbohydrates

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 2752798 CNPEM: 50074830 CHNM: 10029114 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1990-10-18

Pakkausseloste

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,15% Labesfal, 50 mg/ml + 1,5 mg/ml,
Solução
para perfusão
Glucose
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é
utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de Sódio
Labesfal
3. Como utilizar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é
utilizado
Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é uma solução das seguintes
substâncias em
água para preparações injetáveis:
Glucose (sob a forma mono-hidratada)
Cloreto de sódio
A glucose é uma das fontes de energia do organismo. Esta solução
fornece 200
quilocalorias por litro. O sódio e o cloreto são substâncias
químicas existentes no
sangue.
A solução de Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é utilizada no
tratamento da
desidratação extracelular ou hipovolemia nos casos em que o
fornecimento de água
e hidratos de carbono é necessário devido à restrição da
ingestão de líquidos e
eletrólitos pelas vias normais.
2. O que precisa saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de Sódio
Labesfal
Não utilize Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal:
- se tem

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,15% Labesfal, 50 mg/ml + 1,5 mg/ml,
Solução
para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,15% Labesfal
Glucose (na forma mono-hidratada) ........ correspondente a 50 g/l de
glucose anidra
Cloreto de sódio .................................... 1,5 g/l
Kcal/l:
200
mOsm/l:
≈329
mEq/l:
Na+
25,7
Cl-
25,7
mmol/l:
Na+
25,7
Cl-
25,7
pH:
3,5 - 6,5
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução límpida, incolor ou de cor amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da desidratação extracelular ou hipovolemia nos casos em
que o
fornecimento de água e hidratos de carbono é necessário devido à
restrição da
ingestão de líquidos e eletrólitos pelas vias normais.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal destina-se a ser administrado
por perfusão
intravenosa, gota-a-gota. O volume a administrar e a velocidade de
perfusão
dependem da situação clínica, da superfície corporal, da idade do
doente assim como
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01-06-2018
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dos resultados das determinações laboratoriais, pelo que devem ser
determinadas
pelo médico assistente.
Dose recomendada:
- Adultos, idosos e adolescentes: 500 ml a 3000 ml por dia.
- Bebés e crianças:
- 0-10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
- 10-20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg acima de 10 kg)/24 h
- > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg acima de 20 kg)/24 h
A velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100
ml/hora.
Em casos de choque ou depleção sódica pronunciada, a velocidade de
administração
poderá ser aumentada até 400 ml/hora, no adulto, embora por
períodos curtos.
Para doentes pediátricos a velocidade de perfusão é, em média, 5
ml/kg/h mas o
valor varia com a idade: 6-8 ml/kg/h para lactentes, 4-6 ml