Glucosamin Orifarm 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucosamine sulphate sodium chloride

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

M01AX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucosamine sulphate sodium chloride

Annos:

1.5 g

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 30, 60, 90

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 30, 60, 90

Terapeuttinen alue:

glukosamiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0903

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GLUCOSAMIN ORIFARM 1,5 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
glukosamiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glucosamin Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glucosamin Orifarm
-valmistetta
3.
Miten Glucosamin Orifarm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glucosamin Orifarm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCOSAMIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glucosamin Orifarm -valmistetta käytetään Lievän tai keskivaikean
polven nivelrikon oireiden
lievittäminen. Fysioterapia voidaan yhdistää lääkehoitoon
nivelrikon yleishoidossa.
Glucosamin Orifarm auttaa rustosoluja tuottamaan lisää
proteoglykaaneja, joiden muodostuminen on
häiriintynyt nivelrikossa. Glucosamin Orifarm estää myös rustoa
tuhoavien entsyymien toimintaa.
Näin se poistaa kipua ja parantaa nivelten liikkuvuutta.
Glukosamiinisulfaatin
vaikutusmekanismia nivelrikossa ei täysin tunneta. Glukosamiini
on osa
nivelruston normaalirakennetta, mutta nivelrikossa sen aineenvaihdunta
on häiriintynyt. Käyttämällä
glukosamiinisulfaattia voidaan nivelten glukosamiinivajausta korvata.
Glukosamiinisulfaatin
on todettu vaikuttavan nivelrikon oireisiin eri mekanismilla k

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glucosamin Orifarm 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää
glukosamiinisulfaattinatriumkloridikompleksia vastaten 1,5 g
glukosamiinisulfaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Sorbitoli ja aspartaami ja
natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelrikon oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Pussin sisältö liuotetaan lasilliseen vettä ja lääke otetaan
kerran päivässä, mieluiten aterian yhteydessä.
Glukosamiinia ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden hoitoon.
Oireita lievittävä vaikutus saattaa alkaa vasta
useiden viikkojen
kuluttua, joissakin tapauksissa vielä tätäkin myöhemmin. Jos
oireet eivät ole lievittyneet
lainkaan 2-3 kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon
jatkaminen tulee arvioida uudelleen.
_Iäkkäät potilaat _
Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita
hoidettaessa.
_Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta _
Koska tutkimuksia munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintapotilailla
ei ole tehty, annossuosituksia ei voida antaa.
_Pediatriset potilaat _
Glucosamin Orifarm -valmistetta turvallisuutta ja tehoa lasten ja
nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten
glukosamiinisulfaattia ei tule antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille
nuorille (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Annosjauhe sisältää aspartaamia ja
on kontraindisoitu
fenyyliketonuriapotilailla.
Glucosamin Orifarm -valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat
yliherkkiä äyriäisille,
sillä vaikuttava aine on
peräisin äyriäisistä.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilaan tulisi ottaa yhteyttä lääkäriin ennen Glucosamin Orifarm
–hoidon aloittamista muunlaista hoitoa
vaativien nivelsairauksien poissulkemiseksi.
Jos potilaan glukoosinsietokyky
on alentun