GlucoSalin 2:1 Bioren soluzione per perfusione

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

glucosio, natrii chloridum

Saatavilla:

Sintetica SA

ATC-koodi:

B05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glucose, natrii chloridum

Lääkemuoto:

soluzione per perfusione

Koostumus:

glucosum 33.3 mg, natrii chloridum 3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, Corresp. env. 0.560 kJ, natrium 0.051 mmol, chloridum 0.051 mmol.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Idratazione

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1994-10-11

Pakkausseloste

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Valmisteyhteenveto

GlucoSalin Bioren
Composizione
Principi attivi
Glucosio, cloruro di sodio.
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1000 ml contengono:
Glucosio 5%/NaCl 0,9% 2:1 4:1
Glucosio, anidro g 33,3 40
% 3,3 4
mmol/l 185 222
Cloruro di sodio g 3,0 1,8
% 0,3 0,18
Acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad 1000 ml
Elettroliti:
Na+ mmol/l 51 31
Cl- mmol/l 51 31
Tenore energetico kJ/l ca. 560 ca. 670
kcal/l ca. 133 ca. 160
Osmolarità teorica mOsm/l 287 284
Indicazioni/possibilità d’impiego
Apporto energetico per via parenterale.
Compensazione di lievi perdite di cloruro di sodio.
Perdita d'acqua.
Oliguria dovuta a essiccosi.
Disidratazione ipertonica.
Come soluzione vettore per medicamenti compatibili.
In riferimento alle indicazioni sopra riportate, la soluzione 4:1 è
principalmente destinata a bambini di
età superiore ai 2 anni. È anche impiegata come soluzione di base in
pediatria per i neonati e i bambini
fino al secondo anno di vita circa.
Posologia/impiego
Il dosaggio dipende dalle condizioni cliniche, dall'età e dal peso
corporeo del paziente.
La velocità di infusione va scelta in maniera da non superare la dose
di 0,5 g di glucosio/kg di peso
corporeo/ora.
Posologia abituale
Adulti: 500-2500 ml/giorno con una velocità di infusione di 1,5-3,5
ml/min.
Velocità di infusione massima: 250–500 ml/h (circa 4–8 ml/min).
Bambini piccoli: 80–100 ml/kg di peso corporeo/giorno con una
velocità di infusione di 0,25–1 ml/min.
Neonati: (Glucosio 5%/NaCl 0,9% 4:1) 180–200 ml/kg di peso
corporeo/giorno con una velocità di
infusione di 0,25–2 ml/min.
Note
Il dispositivo di infusione va cambiato almeno ogni 24 ore.
Per aggiungere altri medicamenti durante l'infusione, il regolatore di
flusso deve essere chiuso e si deve
fare attenzione a garantire un'accurata miscelazione.
Controindicazioni
Iperglicemia, iperidratazione, edema, disidratazione ipotonica,
insufficienza cardiac