GlucoRos

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Fludeoxyglucose ((18)F)

Saatavilla:

Helmholtz-Zentrum Dresden - Rossendorf e.V. (8080205)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fludeoxyglucose ((18)F)

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Fludeoxyglucose ((18)F) (24991) 25 Megabecquerel

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2006-08-02

Pakkausseloste

Fludeoxyglucose(
18
F)-Injektion
Zulassungsnummer: 63584.00.00
GlucoRos
Modul 1 / 1.3.2
Gebrauchsinformation
Fludeoxyglucose(
18
F)
Injektionslösung
25 – 1.250
MBq/ml
Stoff
Darreichungsform
Stärke
Radioaktives Arzneimittel
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION (PACKUNGSBEILAGE)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN
AUTORISIERTES
FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und
darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _GlucoRos_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _GlucoRos_ beachten?
3.
Wie ist _GlucoRos _anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _GlucoRos_ aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
_GlucoRos_,
Wirkstoff: Fludeoxyglucose(
18
F)
Fludeoxyglucose(
18
F) wird hergestellt durch ein Syntheseverfahren der nucleophilen
Substitution mittels Phasentransferkatalyse von
1,3,4,6-Tetra-O-acetyl-2-O-
trifluormethansulfonyl-β-D-mannopyranose mit [
18
F]Fluorid und anschließender
alkalischer Hydrolyse.
Forschungszentrum Rossendorf e.V.
15.09.2006
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Fludeoxyglucose(
18
F)-Injektion
Zulassungsnummer: 63584.00.00
GlucoRos
Modul 1 / 1.3.2
Gebrauchsinformation
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Fludeoxyglucose(
18
F).
1 ml Injektionslösung enthält am Herstellungsende je nach
Deklaration
25 – 1.250 MBq Fludeoxyglucose(
18
F).
Sonstige Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke und
Natriumchlorid, 9 mg/ml.
Spezifische Aktivität: ≥ 30 MBq/µg.
Injektionslösung / Packungsgröße:
- 150 - 20.000 MBq am Ende der Herstellung pro Behältnis
-
25 - 1.250 MBq/ml am Ende der Herstellung.
-
Der Volumenbereich beträgt 1 – 16 ml pro Beh�