Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
akarboza
Bayer d.o.o. Sarajevo
A10BF01
akarboza
50 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 50 mg akarboza
30 tableta (2 Al/PP blistera po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka
Važeći
2016-03-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Glucobay 50 mg tableta akarboza Šta je u ovom uputstvu 1. Šta je Glucobay 50 mg i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Glucobay 50 mg 3. Kako uzimati Glucobay 50 mg 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Glucobay 50 mg 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Glucobay 50 mg i za šta se koristi Lijek Glucobay 50 mg pripada grupi lijekova za oralnu primjenu, koji se nazivaju inhibitori alfa-glukozidaze. Lijek Glucobay 50 mg djeluju u tankom crijevu; aktivna supstanca se praktično ne apsorbuje u organizmu. Lijek Glucobay 50 mg odlaže probavljanje ugljikohidrata nakon svakog obroka, što dovodi do smanjenja fluktuacija razina šećera u krvi, te do smanjenja razina šećera u krvi. Lijek Glucobay 50 mg se koristi za dodatno liječenje kod pacijenata sa šećernom bolesti u kombinaciji sa posebnim režimom ishrane (dijetom). 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Glucobay 50 mg Nemojte uzimati lijek Glucobay 50 mg ukoliko ste alergični na akarbozu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u poglavlju 6.) ukoliko imate hroničnu upalnu bolest crijeva sa teškim probavnim smetnjama i smetnjama u apsorbiranju hranljivih tvari u krv (malapsorpciju) ukoliko imate čir (ulkus) u kolonu (debelom crijevu), djelimičnu opstrukciju crijeva ili ste skloni opstrukciji crijeva ukoliko imate stanje koje se može pogoršati povećanim stvaranjem plinova u crijevima (na primjer podignutu dijafragmu izazvanu nadutošću crijeva [Roemheldov sindrom], veliku herniju u preponama ili želučanu herniju (hijatalnu herniju), suženje crijeva i čireve (ulkuse) u crijevima) ukoliko je funkcija Vaših bubrega izrazito smanjena (klirens kreatinina manji od 25 ml/min) ukoliko je funkcija Vaše jetre izrazito smanjena (na primjer ciroza jetre). Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom prije uzimanja lijeka Glucobay 50 mg . Potreban je poseban oprez u prvih 6-12 m Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Glucobay 50 mg tableta akarboza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 50 mg akarboze. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete lijeka Glucobay 50 mg su bijelo do žuto obojene, okrugle, konveksne tablete sa dijametrom 7 mm i radijusom kruga 10 mm. Na jednoj strani tablete utisnuti su “G” i “50”, a na drugoj strani “Bayer križ”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Glucobay je indiciran kao adjunktivna terapija kod pacijenata sa diabetes mellitus u kombinaciji sa posebnim režimom ishrane (dijetom). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza mora biti prilagođena u svakom pojedinačnom slučaju od strane ljekara, pošto postoje pojedinačne razlike u učinkovitosti i podnošljivosti. Liječenje se može započeti sa: 1 tabletom lijeka Glucobay 50 mg, 3 puta dnevno (što odgovara dozi od 150 mg akarboze po danu). Za smanjenje gastrointestinalnih neželjenih efekata, dokazano je da je kod nekih pacijenata korisno početi liječenje sa lijekom Glucobay postepeno, sa: 1 tabletom lijeka Glucobay 50 mg, 1 do 2 puta dnevno (što odgovara dozi od 50 do 100 mg akarboze po danu). U zavisnosti od razina šećera u krvi, doza se može postepeno povećavati te također, ukoliko terapijska učinkovitost nije dovoljna, tokom kasnije faze liječenja, do: 2 tablete lijeka Glucobay 50 mg, 3 puta dnevno (što odgovara dozi od 300 mg akarboze po danu). Prosječna doza akarboze po danu iznosi od 150 do 300 mg, u zavisnosti od pojedinačnih potreba. Dodatno povećanje doze do: 4 tablete lijeka Glucobay 50 mg, 3 puta dnevno (što odgovara dozi od 600 mg akarboze po danu) može biti potrebno u izuzetnim slučajevima (vidjeti također poglavlje 4.8.). Ukoliko se, uprkos strogom pridržavanju dijete, pojave problematični simptomi, doza se ne smije dalje povećavati; te ukoliko je potrebno, treba se lagano smanjiti. Djeca i adolescenti Učinkovitost i sigurnost lijeka Glucobay ni Lue koko asiakirja