Glucadol 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucosamine sulphate potassium chloride

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

M01AX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucosamine sulphate potassium chloride

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 60, 90, 180, 300 (VNR-numero: 034307)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 60, 90, 180, 300

Terapeuttinen alue:

glukosamiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLUCADOL
® 400 MG -KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
glukosamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glucadol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucadol-valmistetta
3.
Miten Glucadol-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glucadol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCADOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glukosamiini
on aine, jota esiintyy luonnostaan ihmisen elimistössä. Elimistö
tarvitsee glukosamiinia muun muassa
nivelnesteessä ja rustossa olevien suurempien molekyylien
muodostamiseen.
Glucadol on tarkoitettu nivelrikon oireiden lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCADOL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GLUCADOL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen äyriäisille, sillä vaikuttava aine on peräisin
kuoriäyriäisistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Glucadol-valmistetta.
Jos sinulla on diabetes, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen
Glucadol-hoidon aloittamista, sillä verensokeriarvojen
tiheämpi seuraaminen saattaa olla tarpeen hoidon alussa.
LAPSET JA NUORET
Glucadol-valmist

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glucadol 400 mg -kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi tabletti sisältää 676 mg glukosamiinisulfaattikaliumkloridia,
joka vastaa 509 mg:aa
glukosamiinisulfaattia,
joka puolestaan vastaa 400 mg:aa glukosamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit
Pyöreä, valkoinen tai lähes valkoinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu lievän ja keskivaikean nivelrikon oireiden
lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vuorokausiannos on kolme tablettia; annos voidaan ottaa joko
kerta-annoksena tai jaettuna useampaan
osa-annokseen.
Kliininen teho tulee yleensä esiin 4 viikon hoidon jälkeen.
_Iäkkäät potilaat:_
Annostusta ei tarvitse pienentää iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
_Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty munuaisten eikä maksan
vajaatoiminnan yhteydessä, joten
annostussuosituksia ei voida antaa.
_Pediatriset potilaat_
Glucadol-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole lapsilla ja
nuorilla varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Glucadol-valmistetta ei saa antaa potilaille,
jotka ovat allergisia äyriäisille, sillä vaikuttava aine on
peräisin kuoriäyriäisistä.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilaan tulisi ottaa yhteyttä lääkäriin ennen Glucadol-hoidon
aloittamista, jotta voidaan sulkea pois
mahdolliset muut nivelkivun aiheuttajat kuin nivelrikko.
2
Diabetes mellitusta sairastavia potilaita hoidettaessa on syytä
noudattaa varovaisuutta. Tavanomaista
tiheämpi verensokeriarvojen seuranta saattaa olla tarpeen hoidon
alussa.
Pediatriset potilaat
Glucadol-valmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille
lapsille eikä nuorille, koska valmisteen tehoa ja
turvallisuutta ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.
Koska yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty, varovaisuutta on syytä
noudattaa, jos
Gl