GLIMEPIRID SANDOZ 2MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

9507 GLIMEPIRID

Saatavilla:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC-koodi:

A10BB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

9507 GLIMEPIRID

Annos:

2MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

GLIMEPIRID

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0012040 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012044 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012050 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012069 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125340 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012047 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012039 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012045 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012036 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051578 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012048 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012037 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012043 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012049 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012046 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012041 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012080 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012054 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012081 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051579 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012053 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051581 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012057 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012052 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012068 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012071 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012059 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012077 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012067 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012060 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012075 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012064 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012066 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012074 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012051 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012079 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012072 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012058 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012065 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012056 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012055 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012062 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2005-11-02

Pakkausseloste

Sp. zn. sukls290574/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLIMEPIRID SANDOZ 1 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 2 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 4 MG TABLETY
glimepiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glimepirid Sandoz je léčivý přípravek, který po perorálním
podání (spolknutí tablety) snižuje
hladinu cukru v krvi. Tento přípravek patří do skupiny látek
snižujících hladinu cukru v krvi,
tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid Sandoz
spočívá ve zvýšení množství
inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak snižuje
hladinu cukru v krvi.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ POUŽÍVÁ
Glimepirid Sandoz se užívá k léčbě některých forem cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu)
v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen
pomocí diety, cvičení a
snížením tělesné hmotnosti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID
SANDOZ UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ,
JESTLIŽE
:
−
jste
alergický(á)
na
glimepirid
nebo
jiné
deriváty
sulfonylurey
(látky,
jako
je
např.
glibenklamid, které se užívají na sn�

Valmisteyhteenveto

1/12
Sp. zn. sukls63210/2020
a k sukls202489/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety
Glimepirid Sandoz 2 mg tablety
Glimepirid Sandoz 3 mg tablety
Glimepirid Sandoz 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 1 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 135,1 mg laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_1 mg tablety:_
Růžová, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se
zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G1“ na jedné straně.
_2 mg tablety_:
Zelená, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými
okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G2“ na jedné straně.
_3 mg tablety_:
Světle žlutá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se
zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou
stranách, označená „G3“ na jedné straně.
_4 mg tablety_:
Modrá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými
okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G4“ na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Glimepirid Sandoz je indikován pro léčbu diabetes
mellitus 2. typu, jestliže nefarmakologická
opatření
(dieta,
zvýšená
fyzická
aktivita
a redukce
tělesné
hmotnosti)
sama
o sobě
nestačí
k dobré
kompenzaci.
2/12
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
K perorálnímu podání.
Účinná léčba diabetu je založena na vhodné dietě, fyzické
aktivitě a pravidelných kontrolách cukru v krvi
a moči. Léčba perorálními antidiabetiky ani inzulinem nemůže
být úspěšná, pokud pacient nedodržuje
doporučenou dietu.
Dávka závisí na kontrole metabolických ukazatelů (měření
glykémie a glukózy v