GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

gliklazid

Saatavilla:

Generics UK Limited

ATC-koodi:

A10BB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gliclazide

Kpl paketissa:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban 180x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21529 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21529 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21529 / 03 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21529 / 04 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21529 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; SECRIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-21232; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-17

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLIKLAZID MYLAN 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliklazid Mylan 30 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta (a
továbbiakban: Gliklazid Mylan) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliklazid Mylan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gliklazid Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gliklazid Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIKLAZID MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliklazid Mylan a vércukorszint csökkentésére használt
gyógyszer (ún. szájon át alkalmazott, a
szulfonilureák csoportjába tartozó antidiabetikum).
A Gliklazid Mylan a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es
típusú diabétesz mellituszban)
alkalmazható felnőttek esetén, amikor a diéta, a testmozgás és a
testtömeg-csökkentés hatása
önmagában nem elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A GLIKLAZID MYLAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GLIKLAZID MYLAN-T

ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére, vagy az
ugyanezen gyógyszercsoport

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliklazid Mylan 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
73,5 mg laktóz-monohidrát módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális (hosszúsága 11 mm; szélessége
5,5 mm), mindkét oldalán enyhén
domború felületű, metszett élű, módosított hatóanyagleadású
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
esetén, ha a diétás megszorítások, a
testmozgás és a testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A napi adag 1-4 tabletta között, azaz 30 mg-tól 120 mg-ig
változhat naponta, a reggeli idejében, szájon
át, egyszerre bevéve.
A tablettá(ka)t egészben, szétrágás és széttörés nélkül
javasolt lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan az adagot az adott beteg
anyagcsereválaszának megfelelően kell
módosítani (vércukorszint, HbA
1c
).
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
A vércukorszint nem megfelelő beállítása esetén az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés
után sem csökkent. Ilyen esetekben az
adag a kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról (azonnali
hatóanyagleadású gyógyszerforma)
Gliklazid Mylan
30 mg
módosított hatóanyagleadású tablettára
Eg