GLIFOR 1000 mg/1 tableta film tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

metformin

Saatavilla:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin

Annos:

1000 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

film tableta

Koostumus:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metformin hidrohlorida (u obliku 1154,7 mg metformin hidrohlorid DC granula)

Kpl paketissa:

100 film tableta (10 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-25

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLIFOR 1000 mg
meformin hidrohlorid
filmom obložene tablete
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo upustvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu
vidjeti dio 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je GLIFOR i za šta se koristi?
2.
Prije nego što počnete uzimati GLIFOR
3.
Kako uzimati GLIFOR?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati GLIFOR?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE GLIFOR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Glifor sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji dijabetesa.
Pripada grupi lijekova koji se zovu
bigvanidi.
Inzulin je hormon koga proizvodi pankreas koji omogućava organizmu da
preuzima glukozu (šećer) iz
krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili ga čuva
za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes, Vaš pankreas ne proizvodi dovoljno inzulina ili
Vaše tijelo nije u stanju da pravilno
koristi inzulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visokog nivoa glukoze u
Vašoj krvi. Glifor pomaže da se
nivo glukoze u Vašoj krvi dovede što je moguće bliže normalnom
nivou.
Ako ste gojazna odrasla osoba, primjena lijeka Glifor tokom dužeg
perioda također pomaže da se
smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba lijeka
Glifor je povezana sa stabilnom
tjelesnom težinom ili neznatnim smanjenjem tjelesne težine.
Glifor se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 (koji se također zove ˝šećerna
bolest neovisna o inzulinu“) kada dijeta ili vježba sami po sebi
nisu dovoljni da se kontroliše nivo
glukoze u Vašoj kr

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLIFOR
1000 mg
film tableta
metformin hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1154.7mg metformin hidrohlorid DC granula
(ekvivalentno 1000mg metformin
hidrohlorida)
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bijele, duguljaste, bikonveksne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2, posebno kod pacijenata s
prekomjernom tjelesnom težinom kod kojih
upravljanje prehrane i vježbanje ne daju adekvatnu kontrolu
glikemije.

Kod odraslih, Glifor može da se koristi kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa inzulinom.

Kod djece uzrasta od 10 godina i adolescenata Glifor se može
koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa inzulinom.
Smanjenje dijabetičkih komplikacija prikazano je kod odraslih
pacijenata s prekomjernom tjelesnom
težinom sa dijabetes melitusom tip 2
koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora nakon
neuspjeha prehrane (vidjeti dio 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR _≥_ 90mL/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin hidrohlorida
2 do 3 puta dnevno koja se
uzima za vrijeme ili poslije obroka.
Nakon 10 do 15 dana dozu treba prilagoditi na osnovu izmjerenih
koncentracija šećera u krvi.
Postepeno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost.
Kod pacijenata koji primaju visoke doze metformin hidrohlorida (2 do 3
grama dnevno), moguće je
zamijeniti dvije film tablete Glifor od 500 mg sa jednom film tabletom
Glifor 1000 mg.
Maksimalna preporučena doza metformin- hidrohlorida je 3 g dnevno,
uzeta u tri pojedinačne doze.
Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na
drugi: treba prekinuti sa primjenom
lijeka i započeti sa prethodno navedenim dozama metformina.
Kombinacija sa inzulinom
Metf