GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération modifiée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

gliclazide 30 mg

Saatavilla:

TEVA SANTE

ATC-koodi:

A10BB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gliclazide 30 mg

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > gliclazide 30 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

SULFAMIDES HYPOGLYCEMIANTS, DERIVES DE L'UREE

Käyttöaiheet:

GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération modifiée est utilisé dans le traitement d'une certaine forme de diabète (diabète de type 2) chez l'adulte lorsque le régime alimentaire, l'activité physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisamment efficaces.

Tuoteyhteenveto:

375 285-8 ou 34009 375 285 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 286-4 ou 34009 375 286 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 288-7 ou 34009 375 288 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 289-3 ou 34009 375 289 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 290-1 ou 34009 375 290 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2016;375 291-8 ou 34009 375 291 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 292-4 ou 34009 375 292 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2016;375 294-7 ou 34009 375 294 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 295-3 ou 34009 375 295 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 297-6 ou 34009 375 297 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 298-2 ou 34009 375 298 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 299-9 ou 34009 375 299 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;375 300-7 ou 34009 375 300 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 301-3 ou 34009 375 301 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 303-6 ou 34009 375 303 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 27/02/2018

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-04

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération modifiée
GLICLAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé
à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération
modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération
modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération modifiée est un
médicament utilisé pour faire baisser le taux de sucre
dans le sang (antidiabétique oral).
Indications thérapeutiques
GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération modifiée est
utilisé dans le traitement d'une certaine forme de diabète
(diabète de type 2) chez l'adulte lorsque le régime alimentaire,
l'activité physique et la perte de poids seuls ne sont pas
suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé
à libération modifiée ?
Liste des

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ISOMED 30 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide
..........................................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Excipient: chaque comprimé à libération modifiée contient 73,5 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimés blancs, ovales et biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction
pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre
glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La dose quotidienne peut varier de 1 à 4 comprimés par jour, soit 30
à 120 mg en une seule prise par voie orale au petit
déjeuner.
Il est recommandé d'avaler le(s) comprimé(s) entier(s).
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
de chaque patient (glycémie, HbA
1C
).
DOSE INITIALE
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut
être utilisée en traitement d'entretien.
Si la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée, la posologie peut
être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour par paliers
successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre
chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la
glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce
cas, la dose peut être augmentée à la fin de la
deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recommandée e